Miesięczne archiwum: Luty 2018

Ankieta o niepożądanych odczynach poszczepiennych

Skoro lekarze najczęściej robią wszystko, aby uniknąć zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego, musimy sami zbierać informacje o takich zdarzeniach.

Więc jeśli u Twojego dziecka (lub u Ciebie) wystąpiły jakiekolwiek niepożądane objawy po podaniu szczepionki, to możesz ten przypadek zgłosić zupełnie anonimowo, wypełniając ankietę dostępną tutaj:

http://ankieta.stopnop.com.pl/ankieta.html

GIS także odpowiada „pomidorem” na pytanie, czy szczepionki są bezpieczne

Wniosek do GIS o informację publiczną był, w skrócie, taki:

Korzystając z prawa dostępu do informacji publicznej niniejszym wnoszę o udostępnienie mi kopii dokumentów poświadczających, że poddanie mojego dziecka szczepieniom ochronnym zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych nie zwiększy u mojego dziecka ryzyka wystąpienia chorób  metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych.

Ewentualnie wnoszę o wskazanie, do którego urzędu należy się zwrócić z wnioskiem o udzielenie przedmiotowej informacji publicznej, jeśli Główny Inspektor Sanitarny nie jest właściwym adresatem niniejszego wniosku„.

A GIS odpowiada, w skrócie „pomidor”, a w całości tak:

***

Szanowny  Panie,
w nawiązaniu do przesłanego drogą elektroniczną wniosku o dostęp do informacji publicznej uprzejmie informuję jak następuje:
Program Szczepień Ochronnych jest realizowany wyłącznie szczepionkami, które zostały zbadane w zakresie zarówno ich immunogenności (skuteczności) jak również bezpieczeństwa i na tej podstawie – zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi lub wspólnotowymi zostały dopuszczone do obrotu na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej. Dokładny opis dopuszczonych do obrotu na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej szczepionek jest dostępny w Charakterystyce Produktu Leczniczego, które są dostępne na stronie: http://pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/
W Charakterystyce Produktu Leczniczego szczepionek zawarte są również informacje na temat możliwych niepożądanych odczynów poszczepiennych, które mogą być spowodowane przez te szczepionki. W związku z powyższym Główny Inspektorat Sanitarny nie sporządzał, nie zlecał sporządzenia i w związku z powyższym nie dysponuje dodatkowymi dokumentami w przedmiotowym zakresie, a co za tym idzie nie może ich udostępnić w trybie ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej.
z poważaniem
Joanna Kalinowska – Morka – Dyrektor Biura Głównego Inspektora/ Director of The Office of Chief Inspector
Biuro Głównego Inspektora / The Office of Chief Inspector
Główny Inspektorat Sanitarny / Chief Sanitary Inspectorate
ul. Targowa 65, 03-729 Warszawa / 65 Targowa St, 03-729 Warsaw POLAND
e-mail: j.kalinowska@gis.gov.pl | tel.: +48 22 536 13 46 | fax: +48 22 635 61 94

***

Gdyby ktoś teraz chciał się od GIS-a dowiedzieć, co GIS rozumie pod pojęciem szczepionki „przebadanej w zakresie bezpieczeństwa” to może wysłać do GIS wniosek na przykład taki:

***

Joanna Kalinowska-Morka <j.kalinowska@gis.gov.pl>,
Konsultacje EP <konsultacje.ep@gis.gov.pl>,
inspektorat@gis.gov.pl

Wniosek o udostępnienie informacji publicznej do Głównego Inspektora Sanitarnego.

Proszę o udostępnienie mi kopii dokumentów, z których jednoznacznie wynika, że szczepionka dopuszczona do obrotu w Polsce, która została „zbadana w zakresie zarówno immunogenności (skuteczności) jak również bezpieczeństwa” to taka szczepionka, która nie podwyższy, po jej podaniu, ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz ryzyka wystąpienia potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.

Pytam o to, ponieważ nie wiem, co oznacza, że szczepionka „została przebadana w zakresie bezpieczeństwa„, ponieważ nie wiem, co GIS rozumie pod hasłem „zakres bezpieczeństwa„, którym się GIS posługuje w korespondencji na temat bezpieczeństwa szczepionek.

A może w Waszym rozumieniu szczepionka „zbadana w zakresie bezpieczeństwa” to taka, po której podaniu w przeciągu 3 dni od podania umiera nie więcej niż jeden pacjent na milion?

W moim rozumieniu szczepionka „zbadana w zakresie bezpieczeństwa” to taka, która nie podwyższa ryzyka wystąpienia u dziecka po jej podaniu chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz ryzyka wystąpienia potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.

Czy więc np. Priorix lub Infanrix to szczepionki „zbadane w zakresie bezpieczeństwa” w tym rozumieniu?

Forma udostępnienia informacji publicznej: na adres ………………….

………………………..
[imię nazwisko]

Ciąg dalszy korespondencji z GSK o bezpieczeństwie szczepionki Priorix

Po tym, jak koncern GSK odpowiedział „Pomidor!” na pytania o bezpieczeństwo szczepionki Priorix (odra/świnka/różyczka), producent szczepionki otrzymał kolejnego maila z prośbą o doprecyzowanie zagadnienia „bilansu ryzyka i korzyści”.

***

Szanowni Państwo,
W odpowiedzi na moje pytania piszecie Państwo, że „zatwierdzenie danego produktu leczniczego do użycia oznacza, że ocena bilansu ryzyka i korzyści związanych z tym produktem leczniczym wskazuje, że korzyści zdrowotne przeważają nad ryzykiem.”.
Proszę więc o wskazanie, gdzie mogę się zapoznać z tym „bilansem ryzyka i korzyści”, który wskazuje, że korzyści przeważają nad ryzykiem.
Bo w charakterystyce produktu leczniczego tego nie odnalazłem. Mam nadzieję, że producent szczepionki dysponuje dokumentacją świadczącą o tym, że dla szczepionki Priorix korzyści zdrowotne przeważają nad ryzykiem. Jednocześnie proszę mieć na uwadze, że w moim poprzednim piśmie pytałem Państwa o ryzyka zachorowania dziecka, któremu podano szczepionkę Priorix, na choroby nowotworowe, neurologiczne, neurologiczne, immunologiczne oraz psychiczne i ku mojemu rozczarowaniu Producent zignorował moje pytania, udzielając mi odpowiedzi tak naprawdę zupełnie bez związku z zadanymi pytaniami, nad czym ubolewam.
Pozdrawiam.
[…]

Szanowny Panie,
Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa pacjent ma prawo uzyskać od personelu medycznego dokładne informacje dotyczące stanu zdrowia, leczenia i profilaktyki, w tym informacje o możliwych działaniach niepożądanych dotyczących danego leku, które mogą się wiązać z jego stosowaniem. Zachęcamy zatem do współpracy z lekarzem prowadzącym, aby zrozumieć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktów leczniczych oraz w celu ustalenia konkretnego działania profilaktycznego lub terapeutycznego, w tym ewentualnego skierowania do lekarza specjalisty, jeśli wymagana jest wiedza ekspercka.
Z poważaniem,
Dział Nadzoru Medycznego
Europe
GSK
Rzymowskiego 53, 02-697 Warsaw, Poland
Tel       +48 22 576 9000
gsk.com  |  Twitter  |  YouTube  |  Facebook  |  Flickr 
GSK Commercial Sp. z o.o., ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, wpisana do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000226852, NIP 526-283-32-29. Kapitał zakładowy: 39 538 000, 00 PLN

***

Innymi słowy „A weź się człowieku odczep od producenta i zamęczaj swojego lekarza takimi pytaniami, a my ci nic nie powiemy!”.

Czyż to nie interesujące, że producent szczepionki nie chce wskazać badań, które świadczyłyby o tym, że korzyści z podania szczepionki przeważają nad ryzykiem?

Kto z Was po takiej korespondencji zaryzykowałby podanie swojemu dziecku szczepionki Priorix?

Czy po Waszej szczepionce można zachorować na raka? Odpowiedź producenta na pytania o bezpieczeństwo szczepionki

Dostałaś wezwanie z sanepidu na szczepienie? To przespaceruj się do przychodni i poproś o nazwę szczepionki, która ma być podana dziecku, a następnie zadaj producentowi szczepionki kilka ważnych pytań.

Jest bardzo duża szansa, że otrzymasz odpowiedź klasy „Pomidor”.

Bo właśnie „pomidorem” na pytania o bezpieczeństwo szczepionki odpowiada np. GSK.

To naprawdę wielka szkoda, że producent szczepionki nie ma odwagi po prostu napisać „Nasza szczepionka nie podwyższa ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych„.

Czy w takim razie szczepionka, do której podania wzywa mnie Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny, jest aby na pewno bezpieczna, skoro nawet sam producent nie chce mnie zapewnić, że dziecko nie zachoruje na raka w wyniku podania mu tej szczepionki?

A oto komplet: przykładowe pytanie do GSK o szczepionkę Priorix i odpowiedź GSK.

Wzór pisma do GSK znajdziesz także TUTAJ.

***

Szanowni Państwo.
Uprzejmie proszę o informację, gdzie mogę się zapoznać z wynikami badań, które świadczyłyby o tym, że podanie dziecku szczepionki Priorix w cyklu szczepień przewidzianym Programem Szczepień Ochronnych nie zwiększy ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.
Proszę o przesłanie wyników takich badań lub o informację, gdzie w internecie można się z nimi zapoznać.
Jednocześnie proszę o informację, czy zaszczepienie dziecka szczepionką Priorix zgodnie z kalendarzem szczepień ochronnych:
1. uodporni dziecko na całe jego życie przeciw zachorowaniom na odrę, świnkę i różyczkę
2. gwarantuje dożywotnią odporność bez konieczności doszczepiania.
3. wymaga doszczepiania po zrealizowaniu Programu Szczepień Ochronnych – jeśli tak, to co ile lat, aby mieć pewność, że nie zachoruje się na odrę/świnkę/różyczkę jako osoba dorosła.
Proszę także o udzielenie mi informacji, jakie jest prawdopodobieństwo zachorowania dziecka na odrę, świnkę lub różyczkę z powikłaniami dla dziecka nieszczepionego, oraz dla dziecka szczepionego.
Proszę również o informację, w jaki sposób szczepionka Priorix wpływa na ogólny stan zdrowia człowieka szczepionego w porównaniu do człowieka nieszczepionego. Proszę o udostępnienie mi wyników badań, które dotyczyły ogólnej kondycji zdrowotnej osób szczepionych szczepionką Priorix w stosunku do osób nieszczepionych (np. zapadalność na choroby metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne, nowotworowe i psychiczne w przekroju 20, 30 lub 50 lat życia osoby szczepionej w porównaniu do osób nieszczepionych).
Informuję, że treść dokumentu „charakterystyka produktu leczniczego” dla szczepionki Priorix jest mi znana i zwracam się do Państwa z prośbą o informacje, których ten dokument niestety nie zawiera.
Proszę również o informację, czy od Producenta szczepionki Priorix uzyskam pisemną gwarancję, że szczepionka Priorix nie wywołuje lub nie zwiększa ryzyka wystąpienia u osoby szczepionej chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej. 
W przypadku odmowy wydania mi takiej pisemnej gwarancji proszę o podanie powodów, dla których Producent szczepionki Priorix odmawia mi udzielenia na piśmie gwarancji, że szczepionka Priorix nie wywołuje lub nie zwiększa ryzyka wystąpienia u osoby szczepionej chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.
Państwa odpowiedź na niniejsze zapytanie jest jednym z niezbędnych elementów koniecznych do wykonania przeze mnie bilansu zysków i strat związanych z podaniem dziecku szczepionki Priorix w związku z wezwaniem na szczepienie z Państwowej Powiatowej Inspekcji Sanitarnej.
Serdecznie pozdrawiam,
[…]

***

Szanowny Panie,
Dziękujemy za Pana pytanie skierowane do firmy GSK dotyczące produktu leczniczego Priorix.
Uprzejmie informuję, iż dane na temat produktu leczniczego Priorix są zawarte w Ulotce dla Pacjenta.
Ulotkę dla Pacjenta, znajdzie Pan na naszej stronie internetowej, gdzie znajdują się również nasze aktualne druki rejestracyjne. Adres strony, z której może Pan pobrać Ulotkę znajduje się poniżej:
https://pl.gsk.com/pl/produkty/priorix-proszek-i-rozpuszczalnik-do-sporządzania-roztworu-do-wstrzykiwań/
Stosowanie każdego z leków jest związane z potencjalnymi zdarzeniami niepożądanymi, jednakże zatwierdzenie danego produktu leczniczego do użycia oznacza, że ocena bilansu ryzyka i korzyści związanych z tym produktem leczniczym wskazuje, że korzyści zdrowotne przeważają nad ryzykiem. Wynik takiej analizy dla każdego indywidulanego produktu leczniczego jest zawarty w Charakterystyce Produktu Leczniczego, która jest dokumentem publicznie dostępnym. Dodatkowo, wszelkie informacje dla pacjenta dotyczące danego produktu leczniczego są również zawarte w ulotce dla pacjenta, która jest również publicznie dostępna.
Ponadto, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa pacjent ma prawo uzyskać od personelu medycznego dokładne informacje dotyczące stanu zdrowia, leczenia i profilaktyki, w tym informacje o możliwych działaniach niepożądanych dotyczących danego leku, które mogą się wiązać z jego stosowaniem. Zachęcamy zatem do współpracy z lekarzem prowadzącym, aby zrozumieć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktów leczniczych oraz w celu ustalenia konkretnego działania profilaktycznego lub terapeutycznego, w tym ewentualnego skierowania do lekarza specjalisty, jeśli wymagana jest wiedza ekspercka.
Firma GSK nie posiada możliwości ani uprawnień do doradzania w sprawie leczenia pacjentów.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych. Administratorem podanych przez Państwa danych osobowych jest GSK Commercial Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa. Podane przez Państwa dane osobowe będą przetwarzane wyłącznie do celów związanych z analizą zadanego pytania, udzieleniem oraz udokumentowaniem pytania i odpowiedzi na nie. W powyższym celu podane przez Panią/Pana dane osobowe mogą być przetwarzane w formie zapisu elektronicznego lub audiowizualnego, zaś odpowiedź może zostać udzielona ustnie, na piśmie lub w formie wiadomości poczty elektronicznej. Podane dane osobowe mogą być przekazywane odbiorcy danych – podmiotowi odpowiedzialnemu w odniesieniu do produktu leczniczego, którego dotyczy Pana/Pani zapytanie. Przysługuje Państwu prawo dostępu do treści danych osobowych oraz ich poprawiania. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, choć niezbędne do udzielenia przez GSK odpowiedzi na nie oraz udokumentowania realizacji Pani/Pana zapytania.
Pozdrawiam/Kind regards,
Dział Nadzoru Medycznego
Europe
GSK
Rzymowskiego 53, 02-697 Warsaw, Poland
Tel       +48 22 576 9000

***

Jak widać na powyższym obrazku, odpowiedź jest zupełnie nie na temat i bez związku z zadanymi koncernowi GSK pytaniami.

GSK odmawia więc, choć robi to nie wprost, zapewnienia, że szczepionka Priorix nie podwyższy u dziecka ryzyka wystąpienia różnych schorzeń.

Dlaczego producent szczepionki nie chce nas zapewnić, że jego produkt nie podwyższa ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych?

Powody tego zdumiewającego unikania odpowiedzi mogą być na przykład takie:

  1. GSK NIE WIE, czy szczepionka Priorix może zwiększać ryzyko występowania chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych. (Jeśli producent nie wie, to kto ma wiedzieć? I kto w ogóle śmiał dopuścić do obrotu produkt, co do którego nie wiadomo, czy nie podwyższa on ryzyka zachorowania na raka???)
    lub
  2. GSK WIE, że szczepionka Priorix może zwiększać ryzyko występowania chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych, więc aby nie odpowiadać na otrzymane pytanie twierdząco, odpowiada bezpiecznym „pomidorem”.

Niezależnie od tego, czy prawdziwy jest powód nr 1, czy powód nr 2, żaden rozsądny rodzic w takiej sytuacji nie zdecyduje się na podanie dziecku szczepionki Priorix.

Dlaczego?

Bo nawet sam producent nie jest w stanie zapewnić, że podanie dziecku tej szczepionki NIE PROWADZI DO zwiększenia ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych.

Co robimy z taką odpowiedzą od producenta szczepionki?

Przekazujemy ją oczywiście natychmiast do sanepidu, który wzywa nas na szczepienie.

Informujemy sanepid, że już się nie możemy doczekać, aż nasze dziecko zostanie zaszczepione, ale nie możemy ryzykować podania mu szczepionki, co do której nawet sam producent odmawia nam zapewnienia, że nie wywoła ona u dziecka ani raka ani innych chorób, o które producenta zapytaliśmy. Prosimy więc sanepid uprzejmie o wskazanie nam szczepionki, co do której producent (lub może przynajmniej sanepid) wyda nam zapewnienie na piśmie, że podanie naszemu dziecku tej szczepionki nie zwiększa ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych, oczywiście wraz ze stosownymi wynikami badań, które to potwierdzają.

I czekamy teraz na ruch sanepidu, bo piłeczka od teraz jest już po ich stronie…

Jak zwolennik szczepień rozumie zalecenia producenta szczepionki

To może i byłoby zabawne, gdyby nie było prawdziwe.

Oto jak zwolennik szczepień rozumie zapis w dokumentacji szczepionki, który wygląda np. tak dla szczepionki Boostrix:

zalecenia producenta boostrix

I jak to czyta zwolennik szczepień?

Czyli specjalne środki ostrożności nie są konieczne, bo to nie to samo, co konieczne. Więc wcale nie ma potrzeby, aby szczepionkę trzymać w lodówce w temperaturze od 2 do 8 stopni. I ta Pani naprawdę to napisała. I to publicznie, na profilu lekarza Dawida…

Ciekawe, co na to producent szczepionki…

ps. „antywacek” to inaczej przeciwnik szczepień obowiązkowych.

Gdyby ktoś chciał zapytać Panią Ewelinę, czy podałaby swojemu dziecku szczepionkę, która była przechowywana przez miesiąc poza lodówką, czyli niezgodnie ze „specjalnymi środkami ostrożności podczas przechowywania„, to można to zrobić na jej profilu:

https://www.facebook.com/profile.php?id=100003823750828

O tym, jak lekarz Dawid powiedział, co wiedział (o szczepionkach) :)

Lekarz Dawid to zjawisko fejsbukowe, które dość często zabiera głos w sprawie szczepionek i które ma ponoć coraz więcej pacjentów.

Czy warto się leczyć u pana lekarza Dawida?

Oceńcie sami.

Pan lekarz poczuł potrzebę skomentowania afery ze szczepionkami, którym przerwano tzw. „zimny łańcuch” uznając, że musi uspokoić pacjentów.

Pan lekarz napisał, że „Szczepionki np. na tężec i WZW B mogą być przechowywane przez kilka miesięcy poza lodówką i wciąż są skuteczne„.

Tymczasem gdy zapoznamy się z treścią charakterystyk produktów leczniczych szczepionek przeciw tężcowi oraz wzw B, to dowiemy się z nich, że szczepionki te powinny być przechowywane w temperaturach 2-8 stopni C.

No ale pan lekarz widocznie wie lepiej…

A tak oto u lekarza Dawida działa cenzura, pomimo zapewnień, że „Nie będę tolerować ludzi którzy nie potrafią toczyć sensownej dyskusji.  Będę takie osoby blokować, ponieważ nie będę tracić czasu na prostowanie tych fałszywych oskarżeń.

Komentarza zaczynającego się od słów „No to podyskutujmy sensownie…” już nie ma. Najwyraźniej ten komentarz w ocenie pana lekarza nie należał do kategorii „sensownej dyskusji” pomimo że pan lekarz niby zapewnia, że „Na moim profilu każdy może wyrazić swoją opinie, czy się zgadza czy nie ze mną , każdy może mi zarzucić co tylko chce, ale musi to być merytoryczne i zgodne z prawdą.„.

Sprawdźcie sami 🙂

https://www.facebook.com/tyskipediatra/posts/146403882709349

Za co [były] minister Radziwiłł otrzymał nagrody w wysokości 65100zł?

Były (na szczęście) minister od zdrowia, czyli Radziwiłł Konstanty, otrzymał w roku 2017 nagrody w łącznej wysokości 65100zł.

Jeśli chcesz się dowiedzieć, jakież to zasługi wypracował Konstanty dla Najjaśniejszej Rzeczypospolitej w czasie, gdy okupował ministerialny stolec, że zasłużył na bonusy w łącznej wysokości 65100zł, to możesz wysłać do premiera Morawieckiego taki oto, jak poniżej, wniosek o informację publiczną.

Oczywiście nic nie stoi na przeszkodzie, aby wg tego samego schematu zapytać na przykład za co Macierewicz Antoni i Szyszko Jan otrzymali swoje nagrody w wysokości 70100zł… 🙂

***

Prezes Rady Ministrów
sprm@kprm.gov.pl

Wniosek o udostępnienie informacji publicznej (na podstawie Ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej, Dz.U. z 2016 r. poz. 1764, z 2017 r. poz. 933.)

W związku z odpowiedzią na interpelację nr 18119 Posła Krzysztofa Brejzy, w której zawarto informację o nagrodach dla Radziwiłła Konstantego w wysokości łącznie 65100zł, wnoszę niniejszym o udostępnienie mi następującej informacji publicznej:

kopie dokumentów uzasadniających przyznanie Radziwiłłowi Konstantemu w roku 2017 nagród w łącznej wysokości 65100zł.

Forma udostępnienia informacji publicznej: na adres …..

Z poważaniem,

……………………………..

Główny Inspektor Sanitarny wie lepiej, niż producent szczepionki?

W wypowiedzi dla stacji TVN w dniu 7 lutego 2018 Główny Inspektor Sanitarny Posobkiewicz Marek oświadczył, że:

Zgodnie z tym raportem WHO, nawet jeżeli byśmy te szczepionki trzymali przez miesiąc w temperaturze 20-25 stopni, one nie tracą swojej jakości czyli skuteczności i są całkowicie bezpieczne„.

Jeśli ktoś nie wierzy, to niech kliknie TUTAJ i przewinie na sam początek szóstej minuty.

A tymczasem np. Sanofi Pasteur informuje, że:

Czyli sam producent szczepionki bardzo wyraźnie stwierdza, że gwarantuje jakość szczepionki, która zamiast w 2-8 stopniach była przez 72 godziny przechowywana w temperaturze pokojowej.

A jeśli doszło do przerwania „zimnego łańcucha” wytwórca w każdym przypadku musi dokonać indywidualnej oceny sytuacji po to, aby zdecydować, czy dawki szczepionek, którym przerwano „zimny łańcuch”, nadają się do wykorzystania.

I najważniejsze:

W przypadku narażenia szczepionek na temperaturę wykraczającą poza wskazane warunki przechowywania [od +2°C do +8°C] zdecydowanie zaleca się, aby zawsze kontaktować się z firmą Sanofi Pasteur w celu przeprowadzenia analizy dotyczącej konkretnej serii szczepionek których to przekroczenie dotyczy,  z  uwzględnieniem wszystkich  okoliczności  przerwania  „zimnego łańcucha”, i  uzyskania opinii na temat możliwości użycia tych dawek (określenia, czy nadają się one do użycia, czy nie).

Tymczasem Posobkiewicz Marek najwyraźniej uważa, że nikogo nie musi o nic pytać, bo w raporcie WHO coś sobie poczytał i wie lepiej, niż producent szczepionki, że szczepionka, która przez miesiąc leżała w temperaturze pokojowej, jest tak samo bezpieczna, jak przechowywana zgodnie z zaleceniami producenta, czyli w temperaturze 2-8 stopni C.

Skoro więc pan Marek jest taki pewny, że szczepionkę można przez miesiąc trzymać w temperaturze pokojowej i będzie ona nadal w pełni bezpieczna, to musimy pana Marka poprosić o kilka informacji (publicznych).

***

Główny Inspektorat Sanitarny
konsultacje.ep@gis.gov.pl
inspektorat@gis.gov.pl

Wniosek o udostępnienie informacji publicznej (na podstawie Ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej, Dz.U. z 2016 r. poz. 1764, z 2017 r. poz. 933.)

W związku z wypowiedzią Marka Posobkiewicza dla stacji TVN w dniu 7 lutego 2018 roku, cytuję: „Zgodnie z tym raportem WHO, nawet jeżeli byśmy te szczepionki trzymali przez miesiąc w temperaturze 20-25 stopni, one nie tracą swojej jakości czyli skuteczności i są całkowicie bezpieczne„, proszę o udostępnienie mi informacji publicznej w następującym zakresie:

  • kopie będących w posiadaniu Głównej Inspekcji Sanitarnej dokumentów pochodzących od producentów szczepionek, które potwierdzają, że szczepionki przechowywane przez miesiąc w temperaturze pokojowej zamiast temperatury (zgodnie z zaleceniem producenta) w zakresie 2-8 st. C. są nadal w pełni bezpieczne i nie tracą swojej skuteczności.
  • kopie dokumentów opisujących obowiązującą w punktach szczepień przeprowadzających szczepienia w ramach Programu Szczepień Ochronnych procedurę postępowania ze szczepionką, dla której doszło do przerwania „zimnego łańcucha”.

Jednocześnie wnoszę o informację, czy w ramach Programu Szczepień Ochronnych istnieje ryzyko, że dziecko może otrzymać szczepionkę, która przez miesiąc była przechowywana w temperaturze pokojowej, zamiast w temperaturze 2-8 st. c. zgodnie z zaleceniami producenta, skoro w ocenie pana Posobkiewicza nawet szczepionka wystawiona przez miesiąc na oddziaływanie temperatury pokojowej jest w pełni bezpieczna i skuteczna.

Pozwolę sobie również zapytać, o okazanie jakich dokumentów powinni poprosić rodzice dziecka w punkcie szczepień, aby zyskać pewność, że nie doszło do przerwania „zimnego łańcucha” dla szczepionki,  która ma zostać za chwilę podana dziecku w ramach PSO.

Forma udostępnienia informacji publicznej: na adres ……………………………………..

Z poważaniem,

..........................................................
[imię nazwisko]

 

Pytania do producenta szczepionki – na przykładzie szczepionki Priorix

Jeśli czekasz na wezwanie z sanepidu lub zwłaszcza jeśli sanepid wzywa Cię na szczepienie dziecka, to możesz przespacerować się do przychodni i poprosić o podanie nazw szczepionek, które miałyby zostać podane Twojemu dziecku.

Następnie w rejestrze produktów leczniczych (kliknij TUTAJ aby otworzyć rejstr) wpisz nazwę szczepionki, odszukaj szczepionkę, ustal producenta, zapoznaj  się z „ChPL” i wyślij do producenta pytania o tę szczepionkę np. korzystając z poniższego schematu.

Przykładowe maile do producentów:

Korzystając ze schematu poniżej (dostosowując jedynie treść oznaczoną na czerwono) można przygotować podobne pytania do każdego producenta każdej szczepionki, która miałaby zostać podana Twojemu dziecku zgodnie z kalendarzem szczepień ochronnych.

***

email: kontakt.gsk@gsk.com
temat maila: pytanie o bezpieczeństwo szczepionki Priorix

do wiadomości: Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w ………………….
email: ………………………….

Szanowni Państwo.

Uprzejmie proszę o informację, gdzie mogę się zapoznać z wynikami badań, które świadczyłyby o tym, że podanie dziecku szczepionki Priorix w cyklu szczepień przewidzianym Programem Szczepień Ochronnych nie zwiększy ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej. 

Proszę o przesłanie wyników takich badań lub o informację, gdzie w internecie można się z nimi zapoznać.

Jednocześnie proszę o informację, czy zaszczepienie dziecka szczepionką Priorix zgodnie z kalendarzem szczepień ochronnych:

1. uodporni dziecko na całe jego życie przeciw zachorowaniom na odrę, świnkę i różyczkę
2. gwarantuje dożywotnią odporność bez konieczności doszczepiania.
3. wymaga doszczepiania po zrealizowaniu Programu Szczepień Ochronnych – jeśli tak, to co ile lat, aby mieć pewność, że nie zachoruje się na odrę/świnkę/różyczkę jako osoba dorosła.

Proszę także o udzielenie mi informacji, jakie jest prawdopodobieństwo zachorowania dziecka na odrę, świnkę lub różyczkę z powikłaniami dla dziecka nieszczepionego, oraz dla dziecka szczepionego.

Proszę również o informację, w jaki sposób szczepionka Priorix wpływa na ogólny stan zdrowia człowieka szczepionego w porównaniu do człowieka nieszczepionego. Proszę o udostępnienie mi wyników badań, które dotyczyły ogólnej kondycji zdrowotnej osób szczepionych szczepionką Priorix w stosunku do osób nieszczepionych (np. zapadalność na choroby metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne, nowotworowe i psychiczne w przekroju 20, 30 lub 50 lat życia osoby szczepionej w porównaniu do osób nieszczepionych).

Informuję, że treść dokumentu „charakterystyka produktu leczniczego” dla szczepionki Priorix jest mi znana i zwracam się do Państwa z prośbą o informacje, których ten dokument niestety nie zawiera.

Proszę również o informację, czy od Producenta szczepionki Priorix uzyskam pisemną gwarancję, że szczepionka Priorix nie wywołuje lub nie zwiększa ryzyka wystąpienia u osoby szczepionej chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej. .

W przypadku odmowy wydania mi takiej pisemnej gwarancji proszę o podanie powodów, dla których Producent szczepionki Priorix odmawia mi udzielenia na piśmie gwarancji, że szczepionka Priorix nie wywołuje lub nie zwiększa ryzyka wystąpienia u osoby szczepionej chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej. .

Państwa odpowiedź na niniejsze zapytanie jest jednym z niezbędnych elementów koniecznych do wykonania przeze mnie bilansu zysków i strat związanych z podaniem dziecku szczepionki Priorix w związku z wezwaniem na szczepienie otrzymanym z Państwowej Powiatowej Inspekcji Sanitarnej w ……………………… 

Serdecznie pozdrawiam,

……………………….