Miesięczne archiwum: Listopad 2020

Szczepionka w fazie III i IV badań klinicznych – podobieństwa i różnice

Czy przymusowe szczepienie dzieci szczepionkami znajdującymi się w IV fazie badań klinicznych jest eksperymentem medycznym?

To może porównajmy po prostu fazę III z fazą IV:

BADANIA KLINICZNE SZCZEPIONEK
Faza III Faza IV
dzięki badaniu w tej fazie można wykryć: nieznane wcześniej przeciwwskazania oraz skutki uboczne nieznane wcześniej przeciwwskazania oraz skutki uboczne
w trakcie badania: monitoruje się niepożądane odczyny poszczepienne monitoruje się niepożądane odczyny poszczepienne
badaniu podlega każda szczepionka: PRZED wprowadzeniem do obrotu PO wprowadzeniu do obrotu
szczepionka podawana jest: dobrowolnie (tylko ochotnicy) przymusowo (wszystkie dzieci zakwalifikowane do szczepienia w ramach obowiązkowych szczepień ochronnych)
szczepionkę otrzymuje: kilka tysięcy ochotników po starannej selekcji każde dziecko zakwalifikowane przez lekarza do obowiązkowego szczepienia ochronnego po kilkuminutowym badaniu kwalifikacyjnym
kwalifikacja do szczepienia: szczegółowa lista kryteriów kwalifikujących oraz kryteriów wykluczających kilkuminutowe badanie kwalifikacyjne przed obowiązkowym szczepieniem ochronnym
potencjalne ryzyka: może się zdarzyć, że szczepionka zabije ochotnika może się zdarzyć, że szczepionka zabije dziecko poddane obowiązkowemu szczepieniu ochronnemu

I dla porządku na koniec dwa cytaty:

Okręgowa Izba Lekarska w Warszawie:

„zgodnie z definicją ustawową każde badanie kliniczne będzie co do zasady spełniało kryteria eksperymentu medycznego”.

[źródło: https://izba-lekarska.pl/numer/numer-112015/badanie-kliniczne-to-rodzaj-eksperymentu-medycznego/]

 

Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej, Artykuł 39:

Nikt nie może być poddany eksperymentom naukowym, w tym medycznym, bez dobrowolnie wyrażonej zgody„.

 

 


Chcesz mi pomóc w utrzymaniu bloga szczepienie.info? Zajrzyj TUTAJ.