Archiwum kategorii: Priorix

Które szczepionki przeszły fazę IV badań klinicznych – odpowiedź URPL

Badania kliniczne fazy IV – dla przypomnienia, czym są i po co się je robi:

Więc są to bardzo ważne, a być może wręcz najważniejsze badania, które mogą być przeprowadzone tylko i wyłącznie już po wprowadzeniu leku, lub szczepionki, do obrotu – czyli inaczej jest to po prostu testowanie leku, lub szczepionki, „na żywym organizmie” ostatecznie potwierdzające, że lek jest bezpieczny (lub szczepionka).

Dopiero po takich testach można coś powiedzieć o faktycznym bezpieczeństwie leku, lub szczepionki, o ile oczywiście badanie takie było przeprowadzone rzetelnie i uczciwie, a nie pod z góry założoną tezę, którą należało za wszelką cenę udowodnić.

Ale aby oceniać, czy badanie kliniczne fazy IV było rzetelne, czy nie było, to najpierw trzeba ustalić, które szczepionki takim badaniom zostały poddane.

Mowa oczywiście wyłącznie o tych szczepionkach, które są w Polsce wstrzykiwane obowiązkowo w nasze dzieci.

Spróbowałem więc ustalić, które ze szczepionek podawanych przymusowo polskim dzieciom przeszły badania fazy IV, które ich nie przeszły, a które są jeszcze w trakcie tych badań.

Wysłałem w tym celu maila z wnioskiem o informację publiczną do URPL, ponieważ wcześniej Główny Inspektorat Farmaceutyczny kazał mi pytać o to właśnie URPL.

do:		urpl@urpl.gov.pl, gp@urpl.gov.pl
data:		29 gru 2019, 11:26
temat:		Wniosek o informację publiczną

Niniejszym wnoszę o udostępnienie mi następującej informacji publicznej:

nazwy szczepionek, które są obecnie stosowane w ramach Programu Szczepień Ochronnych, dla których zakończono badania kliniczne fazy IV.

nazwy szczepionek, które są obecnie stosowane w ramach Programu Szczepień Ochronnych i które znajdują się obecnie w fazie IV badań klinicznych.

nazwy szczepionek, które są obecnie stosowane w ramach Programu szczepień Ochronnych, dla których nie prowadzono badań klinicznych fazy IV.

Z góry dziękuję.

Odpowiedź przyszła tym razem już po kilku dniach i wygląda ona tak:

Czyli według URPL w ChPL szczepionek znajdziemy informację, czy szczepionka przeszła badania fazy IV, czy ich nie przeszła.

No to sprawdźmy…

Pierwsza z brzegu szczepionka Priorix wstrzykiwana w dzieci pod przymusem w ramach szczepienia obowiązkowego przeciw odrze, śwince i różyczce.

Sekcja 5.1 Priorixa wygląda w ChPL następująco:

No i jak? Czy po lekturze powyższego wiecie już, czy Priorix przechodził badania kliniczne fazy IV, czy ich nie przechodził? 🙂

Nie wiecie? No ale jagto?! Przecież URPL napisał, żeby tam sobie szukać…

Informacja przekazana przez URPL okazuje się więc zupełnie bezużyteczna. Czyli nadal nie wiemy, które ze szczepionek podawanych przymusowo polskim dzieciom przeszły jakiekolwiek badania fazy IV, o badaniach bezpieczeństwa to już w ogóle nie wspominając.

I – jak widać – nie dowiemy się tego nawet gdy zapytamy o to Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. 🙂

Szczepionki są bezpieczne!

A co ze szczepionkami, które są w trakcie badań klinicznych fazy IV?

Otóż tu jest jeszcze śmieszniej, bo aby się dowiedzieć, które ze szczepionek podawanych obecnie przymusowo polskim dzieciom są w tej chwili w badaniach fazy IV, musicie się wykazać… „interesem prawnym”.

No to powodzenia życzę… 😉

Jeśli uda Ci się przekonać URPL, że masz „interes prawny” aby się dowiedzieć, które ze szczepionek podawanych obecnie w ramach PSO przechodzą właśnie badania kliniczne fazy IV, to koniecznie daj znać na maila kontakt@szczepienie.info 🙂

Są też szczepionki „dopuszczone do obrotu w procedurze centralnej” i od nich to już w ogóle URPL „umywa ręce”. W ich sprawie trzeba pytać Europejską Agencję Leków – i tu też życzę powodzenia… 🙂

No i jak? Czy Wasze zaufanie do szczepionek po tej lekturze wzrosło? 🙂

Chcesz wesprzeć blog szczepienie.info? Zajrzyj TUTAJ.

Szczepienia – rozwiewamy wątpliwości

Dodaj komentarz

Jest sobie na Facebooku taka grupa, która się nazywa „Szczepienia – rozwiewamy wątpliwości” – niestety nie podam Wam linka, bo tej grupy nie widzę, ponieważ mam tam „bana”, bo próbowałem rozwiać moje wątpliwości pytając tamtejszych ekspertów, jak często na raka chorują w Polsce dzieci szczepione oraz nieszczepione.

Moje wątpliwości rozwiano natychmiastowym wyrzuceniem mnie z tej grupy.

Cóż… Życie… 🙂

W każdym razie owa grupa znana jest z tego, że „wątpliwości” w zakresie szczepień „rozwiewają” tam na przykład „z wykształcenia fizyk” oraz „absolwentka International Business & Administration na Anglia Ruskin University w Cambridge”. 🙂

No i teraz zobaczcie sobie sami, jak owo „rozwiewanie” wygląda w praktyce:

Dziecko 12 dni temu szczepione przeciw odrze, śwince i różyczce ma zdiagnozowane zapalenie spojówek, poza oczywiście innymi „niedogodnościami”, które pojawiły się po szczepieniu.

Państwowy Zakład Higieny informuje, że jeśli chodzi o MMR to mamy do dyspozycji dwie szczepionki: M-M-RVAXPRO oraz Priorix:

Źródło: http://szczepienia.pzh.gov.pl/wszystko-o-szczepieniach/lista-dostepnych-szczepionek/

Nie wiemy, którą z tych dwóch szczepionek dostało to dziecko. Sprawdźmy więc, co na temat zapalenia spojówek piszą producenci w charakterystyce produktu leczniczego.

M-M-RVAXPRO:

I Priorix:

Czyli zapalenie spojówek to jest zaobserwowany objaw niepożądany dla obu tych szczepionek.

A tymczasem co w komentarzu pisze wcielająca się w rolę eksperta od szczepień „absolwentka International Business & Administration na Anglia Ruskin University w Cambridge”?

Nie wiązałabym tego ze szczepieniem.

Wątpliwości rozwiane.

To na pewno nie od szczepionki.

Następny proszę.

Kurtyna. 🙂

Jeśli chcesz pomóc w utrzymaniu tego bloga, to możesz skorzystać z poniższych metod płatności:

https://zrzutka.pl/2at4jf/wplac

Wsparcie 10zł miesięcznie przez 3 miesiące (kwota 30zł) – kliknij TUTAJ
Wsparcie 10zł miesięcznie przez 6 miesięcy (kwota 60zł) – kliknij TUTAJ
Wsparcie 10zł miesięcznie przez rok (kwota 120zł) – kliknij TUTAJ

Jednorazowa darowizna na kwotę 10zł: kliknij TUTAJ

Szczepienie MMR (odra świnka różyczka). Jak wykluczyć przeciwwskazania?

Dodaj komentarz

Tyle się teraz mówi o „epidemii odry”. Przeciw odrze można się zaszczepić szczepionką MMR.

W Polsce dostępne są dwie szczepionki MMR: M-M-RVAXPRO oraz Priorix.

Oto fragment Charakterystyki Produktu Leczniczego szczepionki M-M-RVAXPRO:

I to samo dla szczepionki Priorix:

I teraz jeszcze przypomnijmy, co mówi prawo, czyli Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi:

Wykluczyć przeciwwskazania, to inaczej ponad wszelką wątpliwość ustalić, że one nie występują.

A więc w jaki sposób lekarz przed obowiązkowym szczepieniem dziecka szczepionką MMR ponad wszelką wątpliwość ustala, że dziecko nie jest chore na białaczkę, chłoniaka lub inne nowotwory złośliwe układu krwionośnego? Czy można mieć chłoniaka, jeszcze o tym nie wiedząc? Czy można mieć nowotwór złośliwy, jeszcze o tym nie wiedząc? No można. Najpierw jest rak, a potem się o nim dowiadujesz, że on jest.

Jak wykluczyć u dziecka (przed szczepieniem) nowotwór zaglądając mu w gardło, macając węzły chłonne i osłuchując stetoskopem? Bo przecież tak wyglądają badania kwalifikacyjne przed każdym szczepieniem.

Gdy dziecko otrzymuje szczepionkę M-M-RVAXPRO bez uprzedniego wykluczenia, że jest chore na białaczkę, chłoniaka lub inne nowotwory złośliwe układu krwionośnego, to takie szczepienie jest bezprawne, nielegalne i w dodatku może być groźne dla zdrowia, a może nawet i życia dziecka.

Pilnujcie wykluczenia przeciwwskazań, zanim wyrazicie zgodę na szczepienie Waszych dzieci. To bardzo ważne dla ich bezpieczeństwa.

Od Autora.

Staram się niemal codziennie publikować tu dla Was jakieś nowe informacje, które (mam nadzieję) pomagają Wam w podejmowaniu decyzji dotyczących szczepienia Waszych dzieci.

Nie namawiam ani do szczepienia, ani do nieszczepienia.

Zamysł projektu szczepienie.info jest taki, aby czerpiąc z publikowanych tu informacji każdy mógł podjąć świadomą decyzję, czy warto szczepić swoje dziecko, czy też może lepiej warto poczekać, dopóki nie pojawią się dowody rzeczywiście świadczące o tym, że szczepienia są bezpieczne, a system rejestracji NOP jest wiarygodny.

Wszystko to w sumie wymaga poświęcenia na to wielu godzin pracy, pisania pism, skarg, postów – w tym także i tego, który w tej chwili czytasz, śledzenia internetowej aktywności lekarzy-celebrytów – aby móc prezentować ich hipokryzję, moderowania i uczestniczenia w dyskusjach na profilu szczepienie.info na FB i tak dalej.

Czas, który codziennie poświęcam na prowadzenie projektu szczepienie.info, mógłbym poświęcić na pracę zarobkową. Dlatego też proszę o Waszą pomoc w utrzymaniu tego bloga przy życiu:

https://patronite.pl/szczepienie-info
https://zrzutka.pl/2at4jf/wplac

Jednorazowa darowizna na kwotę 10zł: kliknij TUTAJ

Czy szczepionka Priorix (MMR) jest bezpieczna?

Dodaj komentarz

Jeśli ktoś ma wątpliwości co do bezpieczeństwa jakiejś szczepionki, która ma być pod groźbą kary grzywny podana jego dziecku, to czasem warto po prostu napisać do producenta szczepionki i poprosić go o dowody świadczące o tym, że szczepionka jest bezpieczna.

Jeśli szczepionka jest bezpieczna, to producent bez problemu przedstawi nam dokumenty, o które prosimy. No bo przecież kto nie chciałby się pochwalić dokumentami, które świadczą o tym, że jego produkt jest bezpieczny, prawda? 🙂

A jeśli ich nie przedstawi?…

do:		pl.media@gsk.com, kontakt.gsk@gsk.com
data:		20 mar 2019, 17:15
temat:		bezpieczeństwo szczepionki Priorix

Dzień dobry.

Proszę o przesłanie na mój adres email wskazany w formularzu wyników badań bezpieczeństwa szczepionki Priorix, w których była ona porównywana do obojętnego placebo (np. sól fizjologiczna) a nie od innej szczepionki.

Mam nadzieję, że wyniki badań poświadczające, że szczepionka Priorix nie jest niebezpieczna w porównaniu do obojętnego placebo, nie są tajemnicą.

Jednocześnie proszę o przesłanie mi oświadczenia, że szczepionka Priorix nie podwyższa ryzyka choroby nowotworowej, neurologicznej, metabolicznej, immunologicznej lub psychicznej (skan oświadczenia jako pdf, z odręcznym podpisem osoby upoważnionej).

Mam nadzieję, że jako rodzic, którego dziecko musi otrzymać obowiązkowo tę szczepionkę w ramach „szczepień ochronnych”, mam prawo do otrzymania powyższych dokumentów.

Z poważaniem,
[…]

Nasz Nr Referencyjny: PL-EK-Mar19-0001345E-Letter

Data: 21 marca 2019

Odpowiedź na zapytanie o Informację Medyczną – PRIORIX powder and solvent for solution for injection (Vaccinum morbillorum, parotitidis et rubellae vivum)

Szanowny Panie […]

Dziękujemy za Pana pytanie skierowane do firmy GlaxoSmithKline dotyczące produktu leczniczego PRIORIX powder and solvent for solution for injection.

Pragniemy poinformować, że szczepionki, podobnie jak inne leki, są zatwierdzane przez odpowiednie władze w oparciu o stosowne kryteria prawne dotyczące rejestracji danego produktu leczniczego.

W trakcie procesu rejestracji produktu leczniczego, jak również po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, oceniane są wszystkie dostępne dane, w tym dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu. Wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu są zamieszczane w publicznie dostępnej Charakterystyce Produktu Leczniczego w drodze zatwierdzenia przez stosowne władze. Dodatkowo, wszelkie informacje dla pacjenta dotyczące danego produktu leczniczego są zawarte w ulotce dla pacjenta, która jest również publicznie dostępna.

Pragniemy zwrócić uwagę na fakt, że każda decyzja dotycząca stosowania konkretnej szczepionki u konkretnego pacjenta, jest zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami prawa, dokonywana przez uprawnionego lekarza przepisującego receptę, która poprzedzona jest szczegółową kontrolą i wywiadem lekarskim.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa pacjent, jak również jego rodzice lub opiekunowie prawni, mają prawo uzyskać od personelu medycznego dokładne informacje dotyczące stanu zdrowia, leczenia i profilaktyki, w tym informacje o bezpieczeństwie stosowania danego leku lub szczepionki. Zachęcamy zatem do współpracy z lekarzem Pana dziecka.

Przepisy prawa regulują również kwestię obowiązków lekarzy i innych fachowych pracowników ochrony zdrowia w zakresie zgłaszania podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych produktu leczniczego oraz niepożądanych odczynów poszczepiennych.

W odniesieniu do otrzymanych pytań, uprzejmie informujemy, że jako podmiot odpowiedzialny produktu leczniczego PRIORIX jesteśmy prawnie upoważnieni do udzielania informacji przeznaczonych dla pacjenta /opiekuna pacjenta wyłącznie w zakresie zatwierdzonej Ulotki dla pacjenta. Informacje, o które Pan prosi wykraczają poza informacje objęte Ulotką dla pacjenta i zgodnie z prawem mogą być odebrane jako udzielenie porady medycznej, czego w świetle przepisów nie możemy robić. Z tego względu nie możemy się do tych kwestii odnieść. W celu uzyskania szerszych informacji prosimy o kontakt z lekarzem.

Uprzejmie informuję, iż brak danych w zarejestrowanych drukach informacyjnych produktu leczniczego PRIORIX.

Uprzejmie prosimy o kontakt z lekarzem, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu w oparciu o aktualną wiedzę medyczną, własne doświadczenie kliniczne oraz aktualne wytyczne.

Ulotka dla Pacjenta i Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dostępna na naszej stronie internetowej: https://pl.gsk.com/pl, gdzie znajdują się wszystkie aktualne druki rejestracyjne firmy GSK.

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych. Obsługa Pana zapytania medycznego wymaga rejestracji i przetwarzania przez GSK Commercial Sp. z o.o przekazanych przez Pana danych osobowych. Może to dotyczyć między innymi Pana imienia i nazwiska, danych kontaktowych, a także udostępnionych nam danych dotyczących Pana zdrowia. Takie dane osobowe będą przetwarzane wyłącznie w celu obsługi Pana zapytania medycznego.

Bardziej szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych można znaleźć pod adresem www.gsk.com/safety-privacy/

Z poważaniem,
Elzbieta Korytko Pharm.Tech.
GlaxoSmithKline
Rzymowskiego 53, 02-697 Warsaw, Poland
Tel +48 22 576 9000

No i jak?

Czy po przeczytaniu tej odpowiedzi Wasze zaufanie do szczepionki Priorix wzrosło? 🙂

Priorix – pytania o bezpieczeństwo szczepionki i zadziwiające odpowiedzi producenta

Dodaj komentarz

Oto zapis korespondencji z GSK w sprawie bezpieczeństwa szczepionki Priorix.

W ocenie GSK, pytanie „Jaka jest częstotliwość występowania chorób nowotworowych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych?” to „porada medyczna”, a producentowi ponoć takich porad udzielać nie wolno… 🙂

Skąd lekarz w przychodni rejonowej ma wiedzieć, jak często na raka umierają ludzie szczepieni Priorixem i nieszczepieni? Czy taka wiedza leży w zakresie obowiązków lekarza kwalifikującego dziecko do szczepienia?

Czy więc taki sposób odpowiedzi GSK na ogólne pytania o bezpieczeństwo stosowania jego własnej szczepionki wzbudza Twoje zaufanie do producenta i do jego szczepionki?

***

Pierwszy mail do GSK

reklamacje.gsk@gsk.com,
kontakt.gsk@gsk.com

Szanowni Państwo,

Jako rodzic zobowiązany (pod groźbą grzywny) do podania mojemu dziecku szczepionki Priorix (lub innej szczepionki MMR) w ramach tzw. „Programu Szczepień Ochronnych”, zwracam się do Państwa – jako Producenta szczepionki Priorix – z uprzejmą prośbą o odpowiedź na kilka pytań dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki Priorix.

Jaka jest częstotliwość występowania chorób nowotworowych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych?

Jaka jest częstotliwość występowania chorób metabolicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych?

Jaka jest częstotliwość występowania chorób immunologicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych?

Jaka jest częstotliwość występowania chorób neurologicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych?

Czy dzieci szczepione szczepionką Priorix są w ujęciu statystycznym zdrowsze od dzieci nieszczepionych?

Czy badano wpływ szczepionki Priorix na stan zdrowia osób szczepionych w połączeniu z innymi szczepieniami wg obecnie obowiązującego w Polsce „Programu Szczepień Ochronnych”?

Co ile lat należy wykonywać szczepienie uzupełniające szczepionką Priorix, aby mieć pewność, że poszczepienna odporność nie wygasła?

Uprzejmie proszę o odniesienie się osobno do każdego z powyższych pytań.

Z poważaniem,
[…]

***

Pierwsza odpowiedź GSK

Odpowiedź na zapytanie o Informację Medyczną – PRIORIX powder and solvent for solution for injection (powder and solvent for solution for injection)

Szanowny Panie […],

Dziękujemy za skontaktowanie się z firmą GlaxoSmithKline w sprawie zapytania dotyczącego Priorix powder and solvent for solution for injection. Poprosił Pan o odpowiedź na kilka pytań dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki Priorix.

Pragniemy zwrócić uwagę na fakt, że każda decyzja dotycząca stosowania konkretnej szczepionki u konkretnego pacjenta jest zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami prawa dokonywana przez uprawnionego lekarza przepisującego receptę, która poprzedzona jest szczegółową kontrolą i wywiadem lekarskim dotyczącym każdego indywidualnego pacjenta.

Jako firma farmaceutyczna, GSK nie ma uprawnień do komentowania, doradzania lub udzielania zapewnień w zakresie stosowania u danego pacjenta jakiejkolwiek konkretnej szczepionki, czy to szczepionki GSK czy szczepionki jakiejkolwiek innej firmy. Zatem, z uwagi na powyższe zmuszeni jesteśmy odmówić udzielenia odpowiedzi na wskazaną część listu.

Pragniemy również poinformować, że szczepionki, podobnie jak inne leki, są zatwierdzane przez odpowiednie urzędy państwowe w oparciu o stosowne kryteria prawne dotyczące rejestracji danego produktu leczniczego, gdzie uwzględniane są wszelkie istotne dane, w tym np. wyniki badań klinicznych dotyczących konkretnego produktu.

Stosowanie każdego z leków w tym również szczepionki jest związane z potencjalnymi zdarzeniami niepożądanymi, jednakże zatwierdzenie danego produktu leczniczego do użycia oznacza, że ocena bilansu ryzyka i korzyści związanych z tym produktem leczniczym wskazuje, że korzyści zdrowotne przeważają nad ryzykiem. Wynik takiej analizy dla każdego indywidulanego produktu leczniczego jest zawarty w Charakterystyce Produktu Leczniczego, która jest dokumentem publicznie dostępnym. Dodatkowo, wszelkie informacje dla pacjenta dotyczące danego produktu leczniczego są również zawarte w ulotce dla pacjenta, która jest również publicznie dostępna.

Ponadto, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa pacjent, jak również jego rodzice lub opiekunowie prawni, mają prawo uzyskać od personelu medycznego dokładne informacje dotyczące stanu zdrowia, leczenia i profilaktyki, w tym informacje o możliwych działaniach niepożądanych dotyczących danego leku lub szczepionki, które mogą się wiązać z jego stosowaniem. Zachęcamy zatem do współpracy z lekarzem Pana dziecka, aby zrozumieć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko związane ze szczepieniami.

Firma GSK nie posiada możliwości ani uprawnień do doradzania w sprawie szczepienia pacjentów. Zgodnie z aktualną wiedzą oraz z kompetencjami i uprawnieniami przysługującymi GSK jako podmiotowi odpowiedzialnemu, w każdym indywidualnym przypadku uprzejmie prosimy skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia konkretnego działania profilaktycznego lub terapeutycznego, w tym ewentualnego skierowania do lekarza specjalisty, jeśli wymagana jest wiedza ekspercka

Ulotka dla Pacjenta i Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dostępna na naszej stronie internetowej: https://pl.gsk.com/pl, gdzie znajdują się wszystkie aktualne druki rejestracyjne firmy GSK.

Bardziej szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych można znaleźć pod adresem www.gsk.com/safety-privacy/

Z poważaniem
Justyna Szewczyk MRPharmS
GlaxoSmithKline
Rzymowskiego 53, 02-697 Warsaw, Poland
Tel +48 22 576 9000

***

Drugi mail do GSK

medinfo@EU.ProPharmaGroup.com

Szanowni Państwo,

Pytania, które zostały zadane firmie GSK w moim poprzednim mailu, były pytaniami natury ogólnej i odnosiły się do ogólnie pojmowanego zagadnienia bezpieczeństwa stosowania szczepionki Priorix w całej populacji, a nie u konkretnego pacjenta. Stąd też zupełnie nie rozumiem, dlaczego informujecie mnie Państwo, że GSK nie ma uprawnień do komentowania, doradzania lub udzielania zapewnień w zakresie stosowania u danego pacjenta jakiejkolwiek konkretnej szczepionki.

Nie pytałem o żadnego “danego pacjenta”. Pytałem ogólnie.

Jeszcze raz ponawiam więc moje OGÓLNE pytania dotyczące stosowania szczepionki Priorix. Pytania te nie dotyczą “danego pacjenta”. Uprzejmie proszę o odpowiedź tym razem na pytania, które zostały zadane, a nie na pytania, które nie zostały zadane.

Jaka jest częstotliwość występowania chorób nowotworowych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Jaka jest częstotliwość występowania chorób metabolicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Jaka jest częstotliwość występowania chorób immunologicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Jaka jest częstotliwość występowania chorób neurologicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Jakie jest prawdopodobieństwo zgonu w wyniku SIDS dziecka szczepionego szczepionką Priorix i dziecka nieszczepionego (np. na 100tys. dzieci szczepionych szczepionką Priorix i 100tys. dzieci nieszczepionych)? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Czy dzieci szczepione szczepionką Priorix są w ujęciu statystycznym zdrowsze od dzieci nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Czy badano wpływ szczepionki Priorix na stan zdrowia osób szczepionych w połączeniu z innymi szczepieniami wg obecnie obowiązującego w Polsce „Programu Szczepień Ochronnych”? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Co ile lat należy wykonywać szczepienie uzupełniające szczepionką Priorix, aby mieć pewność, że poszczepienna odporność nie wygasła? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo to wiecie, albo tego nie wiecie. Są dwie możliwości – albo należy doszczepiać, albo nie trzeba. Stanów pośrednich nie ma.

Czy w kilka dni po urodzeniu dziecka jego matka może bezpiecznie zaszczepić się szczepionką Priorix bez obaw, że zarazi swoje nieszczepione dziecko „poszczepienną” odrą, świnką lub różyczką? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo to wiecie, albo tego nie wiecie. Są jedynie dwie możliwości – można szczepić bez obaw, lub nie powinno się szczepić z obawy o zarażenie dziecka. Stanów pośrednich nie ma.

Z góry uprzejmie dziękuję za udzielenie mi tym razem odpowiedzi na pytania, które zostały zadane, bądź za informację, że Producent szczepionki Priorix nie zna odpowiedzi na powyższe pytania.

Z poważaniem,
[…]

***

Druga odpowiedź GSK

Szanowny Panie […]

Dziękujemy za Pana pytanie skierowane do firmy GlaxoSmithKline dotyczące produktu leczniczego Priorix. Poprosił Pan o odpowiedź na kilka pytań dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki Priorix.

W odniesieniu do otrzymanych pytań, uprzejmie informuję, że jako podmiot odpowiedzialny produktu leczniczego Priorix jesteśmy prawnie upoważnieni do udzielania informacji przeznaczonych dla pacjenta/ opiekuna pacjenta w zakresie zatwierdzonej Ulotki dla pacjenta. Informacje, o które Pan prosi wykraczają poza informacje objęte Ulotką dla pacjenta i zgodnie z prawem mogą być odebrane jako udzielenie porady medycznej, czego w świetle przepisów nie możemy robić. Z tego względu nie możemy się do tych kwestii odnieść. W celu uzyskania szerszych informacji prosimy o kontakt z lekarzem.

Ulotka dla Pacjenta i Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dostępna na naszej stronie internetowej: https://pl.gsk.com/pl, gdzie znajdują się wszystkie aktualne druki rejestracyjne firmy GSK.

Bardziej szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych można znaleźć pod adresem www.gsk.com/safety-privacy/

Z poważaniem
Justyna Szewczyk MRPharmS
GlaxoSmithKline
Rzymowskiego 53, 02-697 Warsaw, Poland
Tel +48 22 576 9000

***

Reasumując…

– Czy Wasza szczepionka może zabić?
– Nie udzielamy porad medycznych. Pytaj lekarza.

Kurtyna. 🙂

Priorix – pytamy producenta o bezpieczeństwo szczepionki

Czy zamiast ślepo wierzyć w zapewnienia Ministra Zdrowia, PZH i GIS, że „szczepienia są bezpieczne”, nie lepiej po prostu samodzielnie zapytać o to producenta szczepionki?

Nie bójmy się pytać, zwłaszcza że w dzisiejszych czasach jest to banalnie proste…

***

email: reklamacje.gsk@gsk.com, kontakt.gsk@gsk.com
temat maila: Pytania o bezpieczeństwo szczepionki Priorix