Archiwum kategorii: NOP

Ministerstwo Zdrowia odmawia uznania petycji za petycję, żeby nie udzielać odpowiedzi na pytania dotyczące zasad zgłaszania NOP

Jest już „odpowiedź” na naszą petycję dotyczącą udzielenia przez Ministra Zdrowia odpowiedzi na pytania:

Czy do zadań lekarza, który powziął wiedzę o wystąpieniu objawu chorobowego w następstwie czasowym szczepienia, należy dokonanie oceny, czy między podaniem szczepionki, a wystąpieniem tego objawu chorobowego występuje związek przyczynowo-skutkowy?

Czy lekarz ma obowiązek zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego, jeśli po powzięciu wiedzy o wystąpieniu objawu chorobowego w następstwie czasowym szczepienia uznał, że objaw ten nie jest związany przyczynowo ze szczepieniem?

Petycję cały czas można nadal wysyłać do Ministra Zdrowia za pomocą tego formularza: https://szczepienie.info/petycja-nop-ocena-przyczynowa/

W odpowiedzi na złożoną petycję Minister Zdrowia przysłał pismo, w którym stwierdza, że ta petycja nie jest petycją, tylko „zapytaniem obywatelskim”:

Ministerstwo
Zdrowia
Departament
Zdrowia Publicznego
ZPŚ.054.358.2026.JP
Warszawa, 25 maja 2026
Odpowiadając na wiadomość e-mail zatytułowaną: „Petycja do Ministra Zdrowia w sprawie odpowiedzi na pytania dotyczące zasad zgłaszania NOP” w sprawie tożsamych, szablonowych zagadnień, wielokrotnie wpływających do tutejszego Urzędu w zakresie: „Czy do zadań lekarza, który powziął wiedzę o wystąpieniu objawu chorobowego w następstwie czasowym szczepienia, należy dokonanie oceny, czy między podaniem szczepionki, a wystąpieniem tego objawu chorobowego występuje związek przyczynowo-skutkowy? Czy lekarz ma obowiązek zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego, jeśli po powzięciu wiedzy o wystąpieniu objawu chorobowego w następstwie czasowym szczepienia uznał, że objaw ten nie jest związany przyczynowo ze szczepieniem?”,
Departament Zdrowia Publicznego uprzejmie informuje, że wniesione pismo nie spełnia wymogów formalnych dla petycji, określonych w przepisach ustawy z dnia 11 lipca 2014 r. o petycjach. Analiza Państwa pisma wskazuje, że w istocie stanowi ono zapytanie obywatelskie w trybie ogólnym. O tym, czy pismo jest petycją, nie decyduje jego nagłówek czy tytuł nadany przez nadawców, ale wyłącznie jego treść, cel i zawarte w nim żądania. W świetle orzecznictwa sądowego korespondencja masowa (szablonowa, generowana automatycznie), która żąda od urzędu wyjaśnienia procedur lub interpretacji prawa może stanowić wniosek o udostępnienie informacji publicznej (na mocy ustawy o dostępie do informacji publicznej) lub zwykłe zapytanie obywatelskie, a nie petycję.
Mając powyższe na uwadze, Departament Zdrowia Publicznego uprzejmie informuje, że urzędy administracji publicznej, w tym Ministerstwo Zdrowia, zostały powołane do realizacji zadań z zakresu administracji publicznej wskazanych w przepisach prawa i nie jest ich zadaniem wyszukiwanie, zestawianie danych statystycznych lub opracowywanie odpowiedzi na dowolne, arbitralnie formułowane kwestie, niezależnie czy odpowiedź ta może być udzielona na podstawie informacji lub danych zawartych w obowiązujących aktach prawnych, ogólnie dostępnych publikacjach naukowych, czy też wymagałaby przeprowadzenia dedykowanych, odrębnych badań.
Niezależnie od powyższego Departament wskazuje, że procedura zgłaszania przez lekarza NOP jest standardowym, usankcjonowanym prawnie działaniem stosowanym w kraju i realizowanym w celu zapewnienia właściwego monitoringu wystąpienia ewentualnych
niepożądanych działań po podaniu szczepionek. Stanowi element zapewnienia pacjentowi szczepionemu właściwej opieki medycznej.
Zgodnie z treścią art. 21 ustawy zakaźnej zobowiązanym do zgłoszenia NOP, w ciągu 24 godzin od momentu jego stwierdzenia, jest lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego. Zgłoszeniu podlega, zgodnie z definicją NOP, każde zaburzenie stanu zdrowia, które wystąpiło w okresie 4 tygodni po podaniu szczepionki. Przy czym w przypadku szczepienia przeciw gruźlicy (BCG) kryterium czasowe jest znacznie dłuższe ze względu na specyfikę preparatu. Zgłoszeniu podlegają wszystkie podejrzenia NOP, niezależnie od stopnia ich ciężkości (lekkie, poważne, ciężkie).
Od 1 lutego 2024 r. lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje wystąpienie NOP dokonuje zgłoszenia za pośrednictwem aplikacji gabinet.gov.pl, z wykorzystaniem elektronicznego formularza systemu P1 zintegrowanego z systemem IT Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Możliwe jest również przesłanie do właściwej powiatowej stacji sanitarno-epidemiologicznej zgłoszenia w formie dokumentu elektronicznego, opatrzonego podpisem kwalifikowanym, za pomocą środków komunikacji elektronicznej. Zarówno powiatowy, jak i wojewódzki rejestr zgłoszeń NOP jest prowadzony w formie elektronicznej przez właściwe organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Rodzaje NOP i kryteria ich rozpoznawania na potrzeby nadzoru epidemiologicznego są określone w przepisach rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania. Wszelkie informacje o niezgłaszaniu przypadku NOP, powinny być przekazywane do państwowego powiatowego inspektora sanitarnego, który podejmie w tej sprawie działania mające na celu wyjaśnienie sprawy i rejestrację rozpoznanego lub podejrzanego i niezgłoszonego przypadku wystąpienia NOP. 1
Jednocześnie niedopełnienie obowiązku zgłoszenia NOP podlega, na podstawie art. 52 ust. 3 ustawy zakaźnej, karze grzywny. Obowiązek zgłoszenia NOP nałożony jest na lekarza lub felczera, który rozpoznał NOP lub jedynie podejrzewa jego wystąpienie. Kwalifikacja NOP dokonywana jest przez lekarza lub felczera, który rozpoznając NOP lub podejrzewając jego wystąpienie, wypełnia właściwą część zgłoszenia i przekazuje zgłoszenie państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu dla miejsca powzięcia podejrzenia wystąpienia NOP. Należy podkreślić, że zakres podmiotowy ograniczać ma wszelkie te przypadki, w których podejrzenie nie miałoby choćby minimalnego oparcia w aktualnej wiedzy medycznej.
W Polsce jest zapewniona dwutorowa możliwość zgłaszania NOP w celu ułatwienia zgłaszania działań niepożądanych także przez samych pacjentów. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów lub pogorszenia stanu zdrowia, które nastąpiło w ciągu 4 tygodni od wykonania szczepienia, poza powiadomieniem lekarza, pacjent może zgłosić działanie niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego lub producenta.
1 art. 21 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 stycznia 2024 r. w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania.
Informacje na temat sposobu zgłaszania NOP są dostępne pod linkiem: https://www.gov.pl/web/zdrowie/informacje-w-sprawie-sposobu-zglaszanianiepozadanych-odczynow-poszcz...
Z wyrazami szacunku
Joanna Kujawa
Naczelnik

Jeśli Was też oburza – tak jak mnie – zachowanie Ministra Zdrowia, który żeby nie odpowiadać na pytania zawarte w treści petycji uznaje sobie po prostu, że petycja nie jest petycją, to możecie do Ministra Zdrowia także razem ze mną wysłać następujące pismo:

email: kancelaria@mz.gov.pl
temat maila: wniosek o informację

Dotyczy: pisma Departamentu Zdrowia Publicznego z dnia 25 maja 2026 r., znak: ZPŚ.054.358.2026.JP - wezwanie do prawidłowego rozpoznania petycji oraz do jednoznacznego zajęcia stanowiska w sprawie zasad zgłaszania NOP przez lekarzy.

W związku z pismem Departamentu Zdrowia Publicznego z dnia 25 maja 2026 r., znak: ZPŚ.054.358.2026.JP, w którym stwierdzono, że petycja dostępna pod adresem https://szczepienie.info/petycja-nop-ocena-przyczynowa/ i dotycząca zasad zgłaszania niepożądanych odczynów poszczepiennych nie spełnia wymogów formalnych petycji, wnoszę o ponowną analizę sprawy oraz o jednoznaczne odniesienie się do pytań przedstawionych w petycji.

W pierwszej kolejności wnoszę o wskazanie, którego konkretnie wymogu formalnego przewidzianego w ustawie z dnia 11 lipca 2014 r. o petycjach - zdaniem Ministerstwa Zdrowia - nie spełniała moja petycja.

W piśmie z dnia 25 maja 2026 r. Departament Zdrowia Publicznego ograniczył się do ogólnego stwierdzenia, że pismo „nie spełnia wymogów formalnych dla petycji”, jednak nie wskazał, czy chodzi o brak oznaczenia podmiotu wnoszącego petycję, brak adresu do korespondencji, brak oznaczenia adresata, brak wskazania przedmiotu petycji, czy też o jakikolwiek inny konkretny brak formalny.

Jednocześnie z dalszej części pisma wynika, że Ministerstwo Zdrowia w rzeczywistości nie zarzuca petycji braku formalnego, lecz arbitralnie uznaje, że jej treść stanowi „zapytanie obywatelskie w trybie ogólnym”. Jest to jednak zupełnie inny zarzut niż brak formalny. Nie można więc jednocześnie twierdzić, że petycja nie spełnia wymogów formalnych i nie wskazać żadnego konkretnego brakującego elementu formalnego.
Przypominam, że w myśl ustawy o petycjach przedmiotem petycji może być żądanie, w szczególności, zmiany przepisów prawa, podjęcia rozstrzygnięcia lub innego działania w sprawie dotyczącej podmiotu wnoszącego petycję, życia zbiorowego lub wartości wymagających szczególnej ochrony w imię dobra wspólnego, mieszczących się w zakresie zadań i kompetencji adresata petycji.

Przedmiotowa petycja nie dotyczyła prywatnego interesu jednostkowego, lecz problemu o oczywistym znaczeniu publicznym: jednolitości praktyki lekarzy w zakresie zgłaszania NOP, rzetelności danych gromadzonych w systemie nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień oraz praw pacjentów i rodziców dzieci szczepionych do prawidłowego procedowania informacji o objawach chorobowych występujących po szczepieniu.

Żądanie zawarte w petycji było żądaniem podjęcia przez Ministra Zdrowia “innego działania w sprawie dotyczącej życia zbiorowego”, tj. przedstawienia jasnego i praktycznie użytecznego stanowiska w zakresie zasad zgłaszania NOP przez lekarzy. Nie było to żądanie opracowania danych statystycznych, przeprowadzenia badań, sporządzenia analizy naukowej ani udzielenia porady prawnej w jednostkowej sprawie. Przedmiotem petycji było uporządkowanie praktyki stosowania obowiązujących przepisów w obszarze zdrowia publicznego.

Nie sposób również zaakceptować stanowiska, że „szablonowy” albo „tożsamy” charakter pism kierowanych do urzędu miałby sam w sobie pozbawiać pismo charakteru petycji. Ustawa o petycjach przewiduje instytucję petycji wielokrotnej. Jeżeli więc do Ministerstwa Zdrowia wpływają liczne pisma dotyczące tego samego problemu, to potwierdza to raczej społeczny i publiczny charakter sprawy, a nie uzasadnia odmowę potraktowania pisma jako petycji.

Wnoszę również o wskazanie konkretnych orzeczeń sądowych, na które powołało się Ministerstwo Zdrowia, twierdząc, że „w świetle orzecznictwa sądowego korespondencja masowa, szablonowa, generowana automatycznie, która żąda od urzędu wyjaśnienia procedur lub interpretacji prawa może stanowić wniosek o udostępnienie informacji publicznej lub zwykłe zapytanie obywatelskie, a nie petycję”.

Skoro organ powołuje się na orzecznictwo sądowe jako argument uzasadniający odmowę uznania mojego pisma za petycję, to powinien wskazać konkretne sygnatury tych orzeczeń oraz wyjaśnić, dlaczego miałyby one mieć zastosowanie do niniejszej sprawy. Ogólne powołanie się na bliżej nieokreślone „orzecznictwo sądowe” nie pozwala zweryfikować prawidłowości stanowiska Ministerstwa Zdrowia.

Niezależnie od powyższego, zwracam uwagę, że pismo Ministerstwa Zdrowia z dnia 25 maja 2026 r. w dalszej części w istocie potwierdza zasadniczą tezę mojej petycji, jednak nadal unika jednoznacznej odpowiedzi na zadane pytania.
Ministerstwo Zdrowia wskazało bowiem, że:

„Zgłoszeniu podlega, zgodnie z definicją NOP, każde zaburzenie stanu zdrowia, które wystąpiło w okresie 4 tygodni po podaniu szczepionki”,
oraz że:

„Zgłoszeniu podlegają wszystkie podejrzenia NOP, niezależnie od stopnia ich ciężkości”.
Ministerstwo Zdrowia wskazało również, że obowiązek zgłoszenia NOP spoczywa na lekarzu lub felczerze, który „rozpoznał NOP lub jedynie podejrzewa jego wystąpienie”.

Powyższe sformułowania potwierdzają, że zgłoszenie NOP nie jest uzależnione od uprzedniego pewnego ustalenia związku przyczynowo-skutkowego między szczepieniem a objawem chorobowym. Istotą zgłoszenia jest bowiem przekazanie informacji o podejrzeniu lub rozpoznaniu NOP, a nie definitywne przesądzenie przyczyny wystąpienia objawu chorobowego.

Tym bardziej niezrozumiałe jest, że Ministerstwo Zdrowia nie udzieliło jednoznacznej odpowiedzi na dwa proste pytania objęte petycją:

1. Czy do zadań lekarza, który powziął wiedzę o wystąpieniu objawu chorobowego w następstwie czasowym szczepienia, należy dokonanie oceny, czy między podaniem szczepionki a wystąpieniem tego objawu chorobowego występuje związek przyczynowo-skutkowy?
2. Czy lekarz ma obowiązek zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego, jeśli po powzięciu wiedzy o wystąpieniu objawu chorobowego w następstwie czasowym szczepienia uznał, że objaw ten nie jest związany przyczynowo ze szczepieniem?

Wnoszę zatem - tym razem już w formie zapytania obywatelskiego - o udzielenie odpowiedzi na poniższe pytania w sposób jednoznaczny, to znaczy przez wskazanie odpowiedzi „tak” albo „nie”, wraz z krótkim uzasadnieniem:

1. Czy lekarz może odmówić zgłoszenia NOP wyłącznie z tego powodu, że w jego subiektywnej ocenie objaw chorobowy występujący w związku czasowym ze szczepieniem „nie ma związku przyczynowego” ze szczepieniem?
2. Czy brak pewności co do przyczyny wystąpienia objawu chorobowego może być podstawą odmowy zgłoszenia NOP?
3. Czy zgłoszenie NOP oznacza potwierdzenie przez lekarza, że szczepienie było przyczyną objawu chorobowego?
4. Czy zgłoszenie NOP jest jedynie zgłoszeniem podejrzenia lub rozpoznania zdarzenia zdrowotnego pozostającego w związku czasowym ze szczepieniem, które dopiero następnie może podlegać dalszej analizie w ramach systemu nadzoru epidemiologicznego i farmakologicznego?
5. Jak należy rozumieć użyte w piśmie Ministerstwa Zdrowia sformułowanie, że „zakres podmiotowy ograniczać ma wszelkie te przypadki, w których podejrzenie nie miałoby choćby minimalnego oparcia w aktualnej wiedzy medycznej”?
6. Z którego przepisu prawa wynika kryterium „minimalnego oparcia w aktualnej wiedzy medycznej” jako przesłanka odmowy zgłoszenia NOP?
7. Czy przez „minimalne oparcie w aktualnej wiedzy medycznej” Ministerstwo Zdrowia rozumie wyłącznie sytuacje oczywiście absurdalne lub niemożliwe medycznie, czy również sytuacje, w których lekarz - mimo wystąpienia objawu chorobowego w okresie 4 tygodni po szczepieniu - samodzielnie uznaje, że prawdopodobieństwo związku przyczynowego jest niewielkie?

Podkreślam, że właśnie ta ostatnia kwestia jest istotą problemu przedstawionego w petycji. W praktyce zdarzają się bowiem sytuacje, w których lekarze odmawiają zgłoszenia NOP nie dlatego, że objaw chorobowy nie wystąpił w związku czasowym ze szczepieniem, lecz dlatego, że samodzielnie uznają, iż objaw ten „nie ma związku ze szczepieniem”. Taka praktyka prowadzi do wstępnej selekcji zgłoszeń według kryterium związku przyczynowego, mimo że definicja NOP oraz konstrukcja obowiązku zgłoszenia odwołują się do podejrzenia lub rozpoznania zdarzenia pozostającego w związku czasowym.

Odsyłanie obywateli do państwowego powiatowego inspektora sanitarnego w przypadku niezgłoszenia NOP przez lekarza nie rozwiązuje problemu, którego dotyczyła petycja. Problem nie polega bowiem wyłącznie na jednostkowym niezgłoszeniu konkretnego przypadku, lecz na braku jednolitego i publicznie dostępnego stanowiska Ministra Zdrowia, które jasno wyjaśniałoby lekarzom, pacjentom i rodzicom dzieci szczepionych, czy lekarz ma prawo odmówić zgłoszenia NOP z powodu własnej oceny braku związku przyczynowego.

W przypadku podtrzymania przez Ministra Zdrowia stanowiska, że Petycja do Ministra Zdrowia w sprawie odpowiedzi na pytania dotyczące zasad zgłaszania NOP nie jest petycją, wnoszę o szczegółowe uzasadnienie tego stanowiska przez:

1. wskazanie konkretnego przepisu ustawy o petycjach, który - zdaniem Ministerstwa Zdrowia - nie został spełniony;
2. wskazanie, dlaczego żądanie przedstawienia publicznego stanowiska w sprawie jednolitej praktyki zgłaszania NOP nie stanowi żądania „innego działania” w sprawie dotyczącej życia zbiorowego oraz wartości wymagających ochrony w imię dobra wspólnego;
3. wskazanie konkretnych sygnatur orzeczeń sądowych, na które powołało się Ministerstwo Zdrowia;
4. wyjaśnienie, dlaczego Ministerstwo Zdrowia nie zastosowało przepisów o petycji wielokrotnej, skoro samo twierdzi, że do urzędu wpływają tożsame pisma dotyczące tego samego problemu.

Jednocześnie, niezależnie od trybu petycyjnego, wnoszę o potraktowanie niniejszego pisma - w zakresie dotyczącym dokumentów i informacji urzędowych - jako wniosku o udostępnienie informacji publicznej i udostępnienie:

1. dokumentów, wytycznych, instrukcji, stanowisk, analiz lub korespondencji Ministerstwa Zdrowia, GIS, NIZP PZH-PIB lub innych podmiotów podległych albo nadzorowanych przez Ministra Zdrowia, z których wynika, że lekarz przed zgłoszeniem NOP ma obowiązek ocenić istnienie związku przyczynowo-skutkowego między szczepieniem a objawem chorobowym;
2. dokumentów, wytycznych, instrukcji, stanowisk, analiz lub korespondencji, z których wynika, że lekarz może odmówić zgłoszenia NOP z powodu własnej oceny braku związku przyczynowego;
3. dokumentów, z których wynika znaczenie użytego przez Ministerstwo Zdrowia sformułowania „minimalne oparcie w aktualnej wiedzy medycznej” jako kryterium zgłoszenia albo odmowy zgłoszenia NOP;
4. sygnatur orzeczeń sądowych, na które powołano się w piśmie z dnia 25 maja 2026 r., znak: ZPŚ.054.358.2026.JP.

Jeżeli Ministerstwo Zdrowia nie posiada takich dokumentów, wnoszę o jednoznaczne wskazanie, że takie dokumenty nie znajdują się w posiadaniu Ministerstwa Zdrowia.
Wnoszę również w formie zapytania obywatelskiego o wyjaśnienie, co Ministerstwo Zdrowia rozumie przez zawarte w piśmie z dnia 25 maja 2026 r. sformułowanie:
„Należy podkreślić, że zakres podmiotowy ograniczać ma wszelkie te przypadki, w których podejrzenie nie miałoby choćby minimalnego oparcia w aktualnej wiedzy medycznej”.

Wnoszę o wskazanie:
1. na jakiej podstawie prawnej Minister Zdrowia twierdzi, że istnieje jakikolwiek „zakres podmiotowy”, którego funkcją jest ograniczanie przypadków zgłaszania NOP do tych, w których podejrzenie ma „choćby minimalne oparcie w aktualnej wiedzy medycznej”;
2. czy użyte przez Ministerstwo Zdrowia pojęcie „zakres podmiotowy” oznacza zakres osób zobowiązanych do zgłaszania NOP, tj. lekarzy i felczerów, czy też Ministerstwo Zdrowia używa tego pojęcia jako określenia przesłanek decydujących o tym, jakie zdarzenia zdrowotne podlegają zgłoszeniu jako NOP;
3. z którego przepisu ustawy albo rozporządzenia wynika kryterium „minimalnego oparcia w aktualnej wiedzy medycznej” jako przesłanka zgłoszenia albo odmowy zgłoszenia NOP;
4. kto i w jakim trybie ma oceniać, czy podejrzenie NOP ma „minimalne oparcie w aktualnej wiedzy medycznej”;
5. czy Ministerstwo Zdrowia uważa, że lekarz może odmówić zgłoszenia NOP, jeżeli objaw chorobowy wystąpił w ustawowym okresie po szczepieniu, ale lekarz uznał, że podejrzenie związku ze szczepieniem nie ma - jego zdaniem - „minimalnego oparcia w aktualnej wiedzy medycznej”;
6. czy kryterium „minimalnego oparcia w aktualnej wiedzy medycznej” ma oznaczać konieczność dokonania przez lekarza oceny związku przyczynowo-skutkowego przed zgłoszeniem NOP;
7. Czy Minister Zdrowia potwierdza, że lekarz może odmówić zgłoszenia NOP, gdy według jego własnej oceny - minimalnie opartej na aktualnej wiedzy medycznej - objaw chorobowy występujący w związku czasowym ze szczepieniem nie pozostaje w związku przyczynowo-skutkowym ze szczepieniem?
8. czy Ministerstwo Zdrowia posiada jakiekolwiek wytyczne, instrukcje, stanowiska, rekomendacje lub inne dokumenty wyjaśniające lekarzom, jak należy stosować kryterium „minimalnego oparcia w aktualnej wiedzy medycznej” przy podejmowaniu decyzji o zgłoszeniu albo odmowie zgłoszenia NOP.

Podkreślam, że powyższe sformułowanie budzi poważne wątpliwości, ponieważ może być rozumiane jako próba wprowadzenia pozaustawowej przesłanki odmowy zgłoszenia NOP. Ustawowa definicja NOP odwołuje się do wystąpienia niepożądanego objawu chorobowego pozostającego w związku czasowym ze szczepieniem ochronnym, natomiast obowiązek zgłoszenia dotyczy lekarza lub felczera, który podejrzewa albo rozpoznaje wystąpienie NOP. Ministerstwo Zdrowia powinno więc jednoznacznie wyjaśnić, czy wskazane przez nie kryterium „minimalnego oparcia w aktualnej wiedzy medycznej” ma jakąkolwiek podstawę normatywną, czy też stanowi jedynie pozaprawny komentarz Departamentu Zdrowia Publicznego.

Na zakończenie podkreślam, że przedmiot niniejszej sprawy nie ma charakteru teoretycznego. Chodzi o praktyczny problem, w którym lekarz, pacjent i rodzic dziecka szczepionego muszą wiedzieć, czy zgłoszenie NOP jest zgłoszeniem podejrzenia zdarzenia pozostającego w związku czasowym ze szczepieniem, czy też lekarz może odmówić zgłoszenia tylko dlatego, że sam uznał brak związku przyczynowego.
Brak jednoznacznej odpowiedzi Ministerstwa Zdrowia w tej sprawie utrwala niejednolitą praktykę, w której część zdarzeń zdrowotnych występujących po szczepieniu może nie trafiać do systemu nadzoru wyłącznie z powodu subiektywnej, wstępnej oceny lekarza. Taka praktyka godzi w rzetelność danych o NOP oraz w zaufanie obywateli do systemu monitorowania bezpieczeństwa szczepień.

Z poważaniem,

Główny Inspektor Sanitarny nie chce automatycznego zgłaszania NOP

Petycja do Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH – Państwowego Instytutu
Badawczego, Ministerstwa Zdrowia oraz Głównego Inspektoratu Sanitarnego w sprawie
wprowadzenia automatycznego systemu zgłaszania niepożądanych odczynów
poszczepiennych (NOP)

25 marca 2025

Szanowni Państwo,

My, niżej podpisani, zwracamy się z uprzejmą prośbą o wprowadzenie automatycznego systemu zgłaszania niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP) w przypadku zgonów, hospitalizacji lub porad lekarskich, które mają miejsce w ciągu 28 dni od przyjęcia szczepionki. Obecny system zgłaszania NOP, oparty na ręcznym raportowaniu, jest wysoce nieefektywny – szacuje się, że rejestruje zaledwie mniej niż 1% przypadków NOP. Taka sytuacja znacząco obniża wiarygodność statystyk, utrudnia rzetelne monitorowanie bezpieczeństwa szczepień i ogranicza możliwość skutecznego reagowania na potencjalne zagrożenia. Jednocześnie dane dotyczące zgonów, hospitalizacji i wizyt lekarskich są już automatycznie przekazywane do Platformy P1 oraz bazy PESEL, co oznacza, że technologicznie możliwe jest wdrożenie automatycznego systemu zgłaszania NOP bez konieczności tworzenia nowej infrastruktury. Wprowadzenie takiego rozwiązania przyniosłoby szereg korzyści: Zwiększenie przejrzystości i poprawa jakości danych – bardziej wiarygodne statystyki umożliwiłyby lepsze zrozumienie ryzyka związanego ze szczepieniami oraz skuteczniejsze działania prewencyjne, co leży w gestii Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH, publikującego dane w biuletynach „Szczepienia
ochronne w Polsce”. Usprawnienie nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień – Główny Inspektorat Sanitarny, odpowiedzialny za monitorowanie NOP, mógłby efektywniej wypełniać swoje obowiązki dzięki automatycznemu dostępowi do pełniejszych informacji.
Rozwój cyfryzacji ochrony zdrowia – Ministerstwo Zdrowia, nadzorujące system e-zdrowia i Platformę P1, mogłoby wykorzystać istniejące narzędzia do zwiększenia zaufania społecznego do programów szczepień oraz poprawy jakości decyzji dotyczących zdrowia publicznego. Wierzymy, że automatyczne zgłaszanie NOP w przypadkach zgonów, hospitalizacji i porad lekarskich w ciągu 28 dni od szczepienia jest krokiem koniecznym do podniesienia standardów monitorowania bezpieczeństwa szczepień w Polsce. Brak dotychczasowych działań w tym kierunku, mimo dostępności technologii, budzi nasze zdziwienie i podkreśla pilność tej sprawy.
Zwracamy się do Państwa – Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH, Ministerstwa Zdrowia oraz Głównego Inspektoratu Sanitarnego o współpracę w celu opracowania i wdrożenia automatycznego systemu zgłaszania NOP.
Liczymy na szybkie podjęcie działań, które przyczynią się do zwiększenia przejrzystości, poprawy bezpieczeństwa zdrowotnego oraz wzmocnienia zaufania społecznego do systemu ochrony zdrowia.

Ministerstwo Zdrowia „odpowiada” na pytania dotyczące zasad zgłaszania NOP przez lekarzy ignorując ustawę o petycjach.

Pamiętacie petycję do Ministra Zdrowia o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące zasad zgłaszania NOP przez lekarzy?

https://szczepienie.info/petycja-pytania-nop

Otóż Ministerstwo Zdrowia uznało, że to nie była petycja, bo „nie wpłynęła do urzędu”, chociaż została złożona:

Nie ma petycji, bo „nie wpłynęła”, choć wpłynęła, więc problem z głowy.🤡

A w ustawie o petycjach wyraźnie napisano, że przedmiotem petycji może być żądanie „podjęcia działania w sprawie dotyczącej podmiotu wnoszącego petycję, życia zbiorowego lub wartości wymagających szczególnej ochrony w imię dobra wspólnego”.

Czyli według Ministerstwa Zdrowia monitorowanie bezpieczeństwa szczepień nie jest sprawą dotyczącą życia zbiorowego i nie dotyczy wartości wymagającej szczególnej ochrony, czyli zdrowia i życia ludzkiego

A poniżej znajdziecie przesłaną zwykłym mailem „odpowiedź” Ministerstwa Zdrowia na pytania zawarte w petycji.

Dla przypomnienia treść petycji:

W związku z licznymi niejasnościami związanymi z treścią Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania wnoszę w interesie publicznym petycję o udzielenie przez Ministra Zdrowia odpowiedzi na następujące pytania:

1. Jeżeli za związane czasowo ze szczepieniem uznaje się zaburzenia stanu zdrowia, które wystąpiły w okresie do 4 tygodni po podaniu szczepionki innej, niż szczepionka BCG, to zaburzenia stanu zdrowia, które wystąpiły w okresie do ilu tygodni po podaniu szczepionki BCG uznaje się za związane czasowo ze szczepieniem?

2. Czy zgon SIDS związany czasowo ze szczepieniem BCG powinien być zgłoszony przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny?

3. Czy zgon SIDS związany czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, powinien być zgłoszony przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny?

4. Czy zapalenie płuc związane czasowo ze szczepieniem BCG powinno być zgłoszone przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny?

5. Czy zapalenie płuc związane czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, powinno być zgłoszone przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny?

6. Jakich zaburzeń stanu zdrowia związanych czasowo ze szczepieniem BCG lekarz nie powinien zgłaszać jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takich sytuacji, gdy zaburzenie stanu zdrowia jest związane czasowo ze szczepieniem BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

7. Jakich zaburzeń stanu zdrowia związanych czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, lekarz nie powinien zgłaszać jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takich sytuacji, gdy zaburzenie stanu zdrowia jest związane czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP. 

8. W jakich przypadkach hospitalizacja związana czasowo ze szczepieniem BCG nie powinna być zgłaszana przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takich sytuacji, gdy hospitalizacja jest związana czasowo ze szczepieniem BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

9. W jakich przypadkach hospitalizacja związana czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, nie powinna być zgłaszana przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takich sytuacji, gdy hospitalizacja jest związana czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

10. W jakich przypadkach zgon związany czasowo ze szczepieniem BCG nie powinien być zgłaszany przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takiej sytuacji, gdy zgon jest związany czasowo ze szczepieniem BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

11. W jakich przypadkach zgon związany czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, nie powinien być zgłaszany przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takich sytuacji, gdy zgon jest związany czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

Treść Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania nie udziela odpowiedzi na żadne z powyższych pytań, stąd niniejsza petycja jest w pełni zasadna, bowiem udostępniona publicznie odpowiedź Ministra Zdrowia na powyższe pytania (do czego Ministra Zdrowia na szczęście zobowiązuje ustawa o petycjach) wydatnie pomoże lekarzom w podejrzewaniu oraz rozpoznawaniu niepożądanych odczynów poszczepiennych, co bez wątpienia leży w interesie publicznym, ponieważ tylko rzetelne zgłaszanie przez lekarzy każdego niepożądanego odczynu poszczepiennego umożliwi rzetelną ocenę bezpieczeństwa szczepień populacyjnych. 

Składając niniejszą petycję zakładam, że Minister Zdrowia rozumie zasady zgłaszania NOP przez lekarzy ustanowione w jego własnym Rozporządzeniu w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania, więc udzielenie odpowiedzi na powyższe pytania nie będzie stanowić dla Ministra Zdrowia żadnego problemu.




W związku z tak skandalicznym traktowaniem niewygodnych petycji przez Ministra Zdrowia złożyłem więc zawiadomienie do Kancelarii Prezesa Rady Ministrów oraz do Najwyższej Izby Kontroli:

wt., 19 sie 2025 o 08:17
Temat: Zawiadomienie o rażących nieprawidłowościach w Ministerstwie Zdrowia
Do: <nik@nik.gov.pl>, kontakt <kontakt@kprm.gov.pl>


Niniejszym zawiadamiam KPRM oraz NIK o rażących nieprawidłowościach, do których dochodzi w Ministerstwie Zdrowia w zakresie ustawy o petycjach oraz w zakresie prowadzenia korespondencji z obywatelami.

W dniu 11 kwietnia 2025 złożyłem do Ministra Zdrowia petycję o udzielenie odpowiedzi na kilkanaście pytań dotyczących niepożądanych odczynów poszczepiennych.

Oto w całości treść tej petycji:

"W związku z licznymi niejasnościami związanymi z treścią Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania wnoszę w interesie publicznym petycję o udzielenie przez Ministra Zdrowia odpowiedzi na następujące pytania:

1. Jeżeli za związane czasowo ze szczepieniem uznaje się zaburzenia stanu zdrowia, które wystąpiły w okresie do 4 tygodni po podaniu szczepionki innej, niż szczepionka BCG, to zaburzenia stanu zdrowia, które wystąpiły w okresie do ilu tygodni po podaniu szczepionki BCG uznaje się za związane czasowo ze szczepieniem?

2. Czy zgon SIDS związany czasowo ze szczepieniem BCG powinien być zgłoszony przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny?

3. Czy zgon SIDS związany czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, powinien być zgłoszony przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny?

4. Czy zapalenie płuc związane czasowo ze szczepieniem BCG powinno być zgłoszone przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny?

5. Czy zapalenie płuc związane czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, powinno być zgłoszone przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny?

6. Jakich zaburzeń stanu zdrowia związanych czasowo ze szczepieniem BCG lekarz nie powinien zgłaszać jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takich sytuacji, gdy zaburzenie stanu zdrowia jest związane czasowo ze szczepieniem BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

7. Jakich zaburzeń stanu zdrowia związanych czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, lekarz nie powinien zgłaszać jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takich sytuacji, gdy zaburzenie stanu zdrowia jest związane czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

8. W jakich przypadkach hospitalizacja związana czasowo ze szczepieniem BCG nie powinna być zgłaszana przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takich sytuacji, gdy hospitalizacja jest związana czasowo ze szczepieniem BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

9. W jakich przypadkach hospitalizacja związana czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, nie powinna być zgłaszana przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takich sytuacji, gdy hospitalizacja jest związana czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

10. W jakich przypadkach zgon związany czasowo ze szczepieniem BCG nie powinien być zgłaszany przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takiej sytuacji, gdy zgon jest związany czasowo ze szczepieniem BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

11. W jakich przypadkach zgon związany czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, nie powinien być zgłaszany przez lekarza jako niepożądany odczyn poszczepienny? Proszę wskazać kilka przykładów takich sytuacji, gdy zgon jest związany czasowo ze szczepieniem innym, niż szczepienie BCG, ale lekarz nie powinien zgłosić NOP.

Treść Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania nie udziela odpowiedzi na żadne z powyższych pytań, stąd niniejsza petycja jest w pełni zasadna, bowiem udostępniona publicznie odpowiedź Ministra Zdrowia na powyższe pytania (do czego Ministra Zdrowia na szczęście zobowiązuje ustawa o petycjach) wydatnie pomoże lekarzom w podejrzewaniu oraz rozpoznawaniu niepożądanych odczynów poszczepiennych, co bez wątpienia leży w interesie publicznym, ponieważ tylko rzetelne zgłaszanie przez lekarzy każdego niepożądanego odczynu poszczepiennego umożliwi rzetelną ocenę bezpieczeństwa szczepień populacyjnych.

Składając niniejszą petycję zakładam, że Minister Zdrowia rozumie zasady zgłaszania NOP przez lekarzy ustanowione w jego własnym Rozporządzeniu w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania, więc udzielenie odpowiedzi na powyższe pytania nie będzie stanowić dla Ministra Zdrowia żadnego problemu."


Zgodnie z ustawą o petycjach petycją jest między innymi "żądanie (...) innego działania w sprawie dotyczącej podmiotu wnoszącego petycję, życia zbiorowego lub wartości wymagających szczególnej ochrony w imię dobra wspólnego, mieszczących się w zakresie zadań i kompetencji adresata petycji."

Żądanie udzielenia przez Ministerstwo Zdrowia publicznej odpowiedzi na niezwykle istotne pytania dotyczące zasad zgłaszania niepożądanych odczynów poszczepiennych zadane w celu wyjaśnienia wątpliwości interpretacyjnych dotyczących zasad zgłaszania NOP, czyli w celu usprawnienia procesu monitorowania bezpieczeństwa szczepień, mieści się więc bez wątpienia w zakresie żądań, które może obejmować petycja.

Tymczasem Ministerstwo Zdrowia, aby uniknąć publicznej kompromitacji poprzez odmowę wyjaśnienia zasad zgłaszania NOP, po prostu uznało, że moja petycja nie jest petycją (dowód - pismo od MZ w załączeniu).

W jakim celu istnieje więc ustawa o petycjach, skoro Ministerstwo Zdrowia może sobie ot tak po prostu uznać, że petycja nie jest petycją, gdy Ministerstwo Zdrowia nie ma ochoty spełnić żądania zawartego w treści petycji? Przecież to jest jawna kpina z obowiązującego w Polsce prawa.

Przy okazji informuję o absurdalnej logice prowadzenia przez Ministerstwo Zdrowia korespondencji z obywatelami.

Mój e-mail z petycją został przesłany w dniu 11 kwietnia 2025 i kilkanaście sekund później (nadal w dniu 11 kwietnia 2025) trafił do skrzynki odbiorczej kancelaria@mz.gov.pl, więc moja petycja wpłynęła do Ministerstwa Zdrowia także w dniu 11 kwietnia 2025.

Tymczasem Ministerstwo Zdrowia absurdalnie przyjmuje, że datą wypłynięcia pisma do urzędu jest data... odczytania e-maila przez pracownika Ministerstwa Zdrowia (🤡) i w późniejszej korespondencji MZ posługuje się datą przeczytania e-maila przez pracownika MZ (🤡), zamiast datą wpłynięcia e-maila na serwer MZ, co w moim przypadku uniemożliwiło mi ustalenie, czego dotyczy pismo od MZ z dnia 21 maja 2025, ponieważ nie wysyłałem do MZ żadnego zapytania dotyczącego NOP w dniu 14 kwietnia 2025.

W załączeniu kopia korespondencji od MZ, która dowodzi, że pracowniczy MZ cierpią najwyraźniej na rażące braki w zdolności do logicznego rozumowania, skoro jako datę wpłynięcia e-maila do MZ przyjmuje się tam datę odczytania e-maila przez pracownika MZ.

Trzeba być bowiem osobą z rażącym deficytem zdolności do logicznego rozumowania, aby odpowiadając na e-mail przesłany i dostarczony do MZ w dniu 11 kwietnia 2025, napisać "odpowiadając na korespondencję mailową z dnia 14 kwietnia 2025 r." bo pracownik MZ odczytał sobie tego maila dopiero w dniu 14 kwietnia 2025.🤡

Dlaczego więc Minister Zdrowia zatrudnia osoby z rażącym deficytem zdolności do logicznego rozumowania, obarczając w dodatku te biedne osoby odpowiedzialnym zadaniem prowadzenia korespondencji z obywatelami i przede wszystkim oceny, czy petycja jest petycją?

A gdyby podobną absurdalną logikę obsługi korespondencji zastosować do tradycyjnej korespondencji przesyłanej zwykłą pocztą, to wówczas datą wypłynięcia pisma do urzędu byłaby data otwarcia koperty i przeczytania listu przez urzędnika (🤡), a nie data dostarczenia listu do urzędu przez listonosza.

Wnoszę o informację, jakie działa zostaną podjęte wobec Ministra Zdrowia w zaistniałej sytuacji, w związku z niniejszym zawiadomieniem.

GIS odrzuca petycję o zautomatyzowanie zgłaszania NOP

Doktor Basiukiewicz zaproponował w marcu petycję, żeby zautomatyzować (usprawnić) system zgłaszania NOP:

Petycja do Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH – Państwowego Instytutu Badawczego, Ministerstwa Zdrowia oraz Głównego Inspektoratu Sanitarnego w sprawie wprowadzenia automatycznego systemu zgłaszania niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP) Szanowni Państwo, My, niżej podpisani, zwracamy się z uprzejmą prośbą o wprowadzenie automatycznego systemu zgłaszania niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP) w przypadku zgonów, hospitalizacji lub porad lekarskich, które mają miejsce w ciągu 28 dni od przyjęcia szczepionki. Obecny system zgłaszania NOP, oparty na ręcznym raportowaniu, jest wysoce nieefektywny – szacuje się, że rejestruje zaledwie mniej niż 1% przypadków NOP. Taka sytuacja znacząco obniża wiarygodność statystyk, utrudnia rzetelne monitorowanie bezpieczeństwa szczepień i ogranicza możliwość skutecznego reagowania na potencjalne zagrożenia. Jednocześnie dane dotyczące zgonów, hospitalizacji i wizyt lekarskich są już automatycznie przekazywane do Platformy P1 oraz bazy PESEL, co oznacza, że technologicznie możliwe jest wdrożenie automatycznego systemu zgłaszania NOP bez konieczności tworzenia nowej infrastruktury. Wprowadzenie takiego rozwiązania przyniosłoby szereg korzyści: Zwiększenie przejrzystości i poprawa jakości danych – bardziej wiarygodne statystyki umożliwiłyby lepsze zrozumienie ryzyka związanego ze szczepieniami oraz skuteczniejsze działania prewencyjne, co leży w gestii Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH, publikującego dane w biuletynach „Szczepienia ochronne w Polsce”. Usprawnienie nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień – Główny Inspektorat Sanitarny, odpowiedzialny za monitorowanie NOP, mógłby efektywniej wypełniać swoje obowiązki dzięki automatycznemu dostępowi do pełniejszych informacji. Rozwój cyfryzacji ochrony zdrowia – Ministerstwo Zdrowia, nadzorujące system e-zdrowia i Platformę P1, mogłoby wykorzystać istniejące narzędzia do zwiększenia zaufania społecznego do programów szczepień oraz poprawy jakości decyzji dotyczących zdrowia publicznego. Wierzymy, że automatyczne zgłaszanie NOP w przypadkach zgonów, hospitalizacji i porad lekarskich w ciągu 28 dni od szczepienia jest krokiem koniecznym do podniesienia standardów monitorowania bezpieczeństwa szczepień w Polsce. Brak dotychczasowych działań w tym kierunku, mimo dostępności technologii, budzi nasze zdziwienie i podkreśla pilność tej sprawy. Zwracamy się do Państwa – Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH, Ministerstwa Zdrowia oraz Głównego Inspektoratu Sanitarnego – o współpracę w celu opracowania i wdrożenia automatycznego systemu zgłaszania NOP. Liczymy na szybkie podjęcie działań, które przyczynią się do zwiększenia przejrzystości, poprawy bezpieczeństwa zdrowotnego oraz wzmocnienia zaufania społecznego do systemu ochrony zdrowia.

Główny Inspektor Sanitarny odpowiedział – oczywiście odrzucając ten pomysł.

W ocenie Głównego Inspektora Sanitarnego zautomatyzowanie zgłaszania NOP byłoby kłopotliwe, bo wtedy trzeba by było zatrudnić więcej pracowników do weryfikacji zgłoszeń…

Co zrobić, gdy lekarz odmawia Ci zgłoszenia NOP? Złożyć zawiadomienie do sanepidu.

Przykładowa treść zawiadomienia do sanepidu, gdy lekarz odmawia zgłoszenia NOP.

Zawiadomienie wysyłasz pocztą, listem poleconym z potwierdzeniem odbioru.

Kiedy lekarz powinien zgłosić NOP?

Gdy przed upływem czterech tygodni od szczepienia u pacjenta wystąpił objaw chorobowy, lub gdy objaw chorobowy wystąpił przed upływem roku od szczepienia BCG (przeciw gruźlicy).

Walczcie o swoje prawa.


………………………………………….
miejscowość, data

Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w …………….

Zawiadomienie o naruszeniu przez lekarza ……………………… nr PWZ ………………….. obowiązku zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego.

Niniejszym zgłaszam, że lekarz ……………………………………. naruszył obowiązek zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego odmawiając mi zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego po tym, jak otrzymał ode mnie informację o wystąpieniu objawu chorobowego …..…..…..…..…..…..…………………………………… po upływie …..…..…..…..…… dni od zabiegu szczepienia szczepionką …..…..…..…..…..

Jako dowód załączam kopię dokumentacji medycznej potwierdzającej zgłoszenie objawu chorobowego lekarzowi w dniu ……………….. oraz dowód wykonania szczepienia w dniu …..…..…….. szczepionką …..…..…..…….

Odmowa zgłoszenia tego przypadku NOP stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa publicznego, ponieważ doszło w ten sposób do zafałszowania danych o bezpieczeństwie szczepień, które jest oceniane między innymi na podstawie zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych.

Wnoszę o wszczęcie postępowania wobec lekarza ………………. celem ukarania go za naruszenie prawa, tj. za niezgłoszenie NOP, oraz celem przymuszenia go do dokonania zgłoszenia NOP zgodnie z przepisami przewidzianymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania.

Wystąpienie NOP jest w tym przypadku oczywiste, ponieważ niepożądany objaw chorobowy wystąpił …………… dni po podaniu szczepionki …………………..

Zostały więc spełnione kryteria wystąpienia niepożądanego odczynu poszczepiennego (w następstwie czasowym szczepienia wystąpił niepożądany objaw chorobowy).

Zgodnie z obowiązującym w Polsce prawem lekarz dokonujący zgłoszenia NOP nie ocenia, czy objaw chorobowy ma związek ze szczepieniem. Ocenie podlega wyłącznie związek czasowy, co do wystąpienia którego w tym przypadku nie ma najmniejszych wątpliwości. Nie ma więc także najmniejszych wątpliwości, że w tym przypadku lekarz naruszył prawo nie dokonując zgłoszenia oczywistego niepożądanego odczynu poszczepiennego, który wystąpił u mojego dziecka.

Z uwagi na powyższe wnoszę o podjęcie przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w ………………………… stosownych działań wobec lekarza ………………….

Z poważaniem,
………………………..

Szpital w Oleśnie nie zgłasza ciężkiego NOP

Jak w Polsce wygląda monitorowanie bezpieczeństwa szczepień?

Dziecko trafia do szpitala w ciężkim stanie. Rodzice informują lekarzy, że dziecko 4 dni wcześniej zostało zaszczepione (Synflorix+Hexacima).

Trudno sobie wyobrazić bardziej oczywisty przypadek ciężkiego NOP. Ale mimo to szpital oczywiście go nie zgłasza.

Dziecka, niestety, nie udało się uratować – zmarło 3 miesiące później

Rodzice dopiero po otrząśnięciu się z tej tragedii mają siłę, żeby zwrócić się do szpitala na piśmie z wnioskiem o zgłoszenie NOP.

Szpital oczywiście odmawia:

Zostaje wymyślony pretekst: brak wiedzy dotyczącej przyczyny, pomimo że ustawowa definicja NOP nic nie mówi o związku przyczynowym ze szczepieniem, a w formularzu zgłoszenia NOP nie ma ani słowa o tym, żeby lekarz zgłaszający NOP musiał wskazywać przyczynę wystąpienia NOP.

Ale za to prawo stanowi, że hospitalizacja w następstwie czasowym szczepienia to ciężki niepożądany odczyn poszczepienny:

Karta zgłoszenia NOP nie zawiera nawet nigdzie ani razu słowa „przyczyna” lub „przyczyny”.

Ale przecież nie wypada napisać: Nie zgłosimy NOP i co nam zrobicie?

Trzeba podać jakiś pretekst – choćby nawet najgłupszy z możliwych.

Tak wygląda karta zgłoszenia NOP. Jakich danych brakuje tu szpitalowi w Oleśnie, żeby zgłosić ten NOP?

Skutki niezgłoszenia NOP przez szpital w Oleśnie do sanepidu?

NOP nie został zgłoszony, więc producenci tych szczepionek nie musieli dopisać tego objawu niepożądanego w dokumentacji szczepionki – bo nawet nie wiedzą, że było takie zdarzenie.

NOP nie został zgłoszony, więc URPL nie musiał wykonać „oceny przyczynowo-skutkowej”, o której mowa w art. 36b. ustawy prawo farmaceutyczne.

Oceny takie URPL wykonuje obowiązkowo w przypadku KAŻDEGO zgłoszenia NOP – w celu sprawdzenia, czy objaw zgłoszony jako NOP mógł mieć związek ze szczepieniem.

NOP nie został zgłoszony, więc nadal można twierdzić, że „ciężki NOP, to jeden na milion”.

Rodzice nie dostaną odszkodowania za NOP, jeśli w dokumentacji szczepionki nie wymieniono objawu niepożądanego, który u dziecka wystąpił po szczepieniu.

Objaw niepożądany nie zostanie dopisany do dokumentacji szczepionki, jeśli NOP nie zostanie zgłoszony.

Szpital nie zgłasza NOP, więc producent szczepionki nie ma kłopotu, bo nie było zgłoszenia NOP.

Tak działa w Polsce monitorowanie bezpieczeństwa szczepień.

Gdzie jest Minister Zdrowia?
Gdzie jest Główny Inspektor Sanitarny?
Gdzie jest Najwyższa Izba Kontroli?
Gdzie jest redaktor Janczura, który ostatnio tak zawzięcie tropi „szarlatanów”?
Ile mamy w Polsce co roku takich sytuacji, że dziecko wkrótce po szczepieniu trafia w ciężkim stanie do szpitala, ale lekarze nie zgłaszają NOP?
Dlaczego nikt tego nie wie?
Dlaczego nikt tego nie chce sprawdzić?

Szczepienia są bezpieczne?
Czyżby?

Sepsa 4 dni po szczepieniu Synflorix+Hexacima.

Obowiązkowe szczepienia ochronne.

Trzymiesięczne niemowlę – do tej pory całkowicie zdrowe – dostaje na jednej wizycie Synflorix i Hexacimę (czyli pneumokoki, błonica, tężec, krztusiec, WZWB, polio, HiB).

Cztery dni później dziewczynka trafia na OIOM w ciężkim stanie. Lekarze stwierdzają wstrząs septyczny (najcięższa forma sepsy), z którego jeszcze jakoś udaje się dziecko wyprowadzić, ale okazuje się, że konieczna jest operacja, bo serce dziewczynki nie działa już prawidłowo.

Oczywiście wszyscy w szpitalu na wszelki wypadek zapewniają Mamę, że „to na pewno nie od szczepionki„, żeby tylko czasem nie przyszło jej do głowy żądać od lekarzy zgłoszenia NOP.

Dziewczynka nie zmarła na stole operacyjnym.

Zmarła kilkanaście tygodni później „z powodu choroby serca” spowodowanej „jakimś stanem zapalnym„.

Skąd znam tę historię? Mama zwróciła się do mnie z prośbą o pomoc w doprowadzeniu do zgłoszenia NOP.

Ministerstwo Zdrowia bardzo nie chce usprawniać systemu monitorowania NOP – lista odrzuconych petycji.

Ministerstwo Zdrowia wykazuje olbrzymią niechęć do podejmowania jakichkolwiek działań, które mogłyby poprawić skuteczność monitorowania bezpieczeństwa szczepień.

Wszystkie pomysły na usprawnienie systemu NOP są przez Ministerstwo Zdrowia odrzucane.

Oto lista odrzuconych dotychczas przez Ministerstwo Zdrowia pomysłów na ulepszenie działania systemu, który w teorii ma nam umożliwiać weryfikację rzeczywistego bezpieczeństwa szczepień, wraz z odnośnikami do petycji na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia:

Zgodnie z art. 13 ust. 2 ustawy o petycjach, sposób załatwienia petycji nie może być przedmiotem skargi więc nie można się w żaden sposób odwołać od odrzucenia petycji.

 


Chcesz mi pomóc w utrzymaniu bloga szczepienie.info? Zajrzyj TUTAJ.

(Nieudana) próba wyjaśnienia, o co chodzi w ustawowej definicji NOP.

Ustawowa definicja mówi, że NOP, to „niepożądany” objaw chorobowy związany czasowo ze szczepieniem i jest ona zawarta w ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r.
o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi:

Czyli dla odróżnienia są również najwyraźniej jakieś objawy „pożądane”, których nie należy zgłaszać jako NOP, nawet jeśli są związane czasowo ze szczepieniem – to wynika wprost z tej definicji.

Bo gdyby każdy objaw chorobowy był NOP-em, o ile wystąpił w związku czasowym ze szczepieniem, to wówczas ustawowa definicja NOP brzmiałaby tak:

Skoro więc ustawowa definicja NOP wyraźnie mówi, że NOP-em jest wyłącznie objaw „niepożądany”, to w celu pełnego zrozumienia definicji NOP trzeba w takim razie koniecznie ustalić, jakie objawy są „pożądane”.

Próba ustalenia, jakie objawy są „pożądane” w odróżnieniu od „niepożądanych”, wygląda tak, jak na obrazku:


Aby było jeszcze śmieszniej, warto pamiętać, że kilka dni temu Ministerstwo Zdrowia, odrzucając petycję zawierającą prośbę o wydanie wytycznych dla lekarzy dotyczących zasad zgłaszania NOP, stwierdziło, że „przepisy prawa nie pozostawiają żadnych wątpliwości interpretacyjnych…”.

I w związku z tym Państwowy Zakład Higieny wolał się ośmieszyć, niż wyjaśnić, o co chodzi w tej definicji.

Bardzo ładnie, Drodzy Urzędnicy.
Róbcie tak dalej, a w ten sposób na pewno wyjaśnicie wszelkie wątpliwości i na pewno zwiększycie zaufanie do szczepień…

Pytania do URPL o analizy związku przyczynowo-skutkowego między NOP, a szczepieniem (historia korespondencji)

 

2024-10-15
W nawiązaniu do pisma DML-MLP.460.31.2024.MN.1 z dnia 11-10-2024 roku wnoszę o udostępnienie następującej informacji publicznej:

W ilu przypadkach przeprowadzonych przez URPL analiz związku przyczynowo-skutkowego między NOP, a podaniem szczepionki, dotyczących wszystkich przypadków ciężkich NOP zgłoszonych w latach 2020-2023 oraz w roku 2024 do miesiąca września włącznie (7091 przypadków ciężkich NOP zgodnie z pismem DML-MLP.460.31.2024.MN.1), określono związek przyczynowo-skutkowy między NOP, a podaniem szczepionki jako:
1. pewny,
2. prawdopodobny,
3. możliwy,
4. mało prawdopodobny,
5. nieklasyfikowalny,
6. niemożliwy do zakwalifikowania.

W ilu przypadkach przeprowadzonych przez URPL analiz związku przyczynowo-skutkowego między NOP, a podaniem szczepionki, dotyczących ciężkich NOP zakończonych zgonem, zgłoszonych w latach 2020-2023 oraz w roku 2024 do miesiąca września włącznie (124 przypadki ciężkich NOP zakończonych zgonem zgodnie z pismem DML-MLP.460.31.2024.MN.1), określono związek przyczynowo-skutkowy między NOP, a podaniem szczepionki jako:
1. pewny,
2. prawdopodobny,
3. możliwy,
4. mało prawdopodobny,
5. nieklasyfikowalny,
6. niemożliwy do zakwalifikowania.

W ilu przypadkach wszystkich dotychczas wykonanych przez URPL analiz związków przyczynowo-skutkowych, o których mowa w art. 36b. pkt 2. ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, ustalono pewny związek przyczynowo-skutkowy między zgonem, a podaniem szczepionki, oraz pewny związek przyczynowo-skutkowy między wystąpieniem ciężkiego NOP, a podaniem szczepionki?

Jaki rodzaj zgonu w następstwie czasowym szczepienia (proszę podać przykład lub przykłady) oznaczałby pewny związek przyczynowo-skutkowy między podaniem szczepionki, a zgonem? Innymi słowy – w jaki sposób należałoby umrzeć wkrótce po szczepieniu (proszę podać przykłady takich zgonów), aby związek przyczynowo-skutkowy między zgonem, a szczepieniem, mógł być określony jako pewny (a nie jedynie jako prawdopodobny lub możliwy)?

Co oznacza „nieklasyfikowalny” związek przyczynowo-skutkowy między NOP, a szczepieniem?

Co oznacza „niemożliwy do zakwalifikowania” związek przyczynowo-skutkowy między NOP, a szczepieniem?

Na czym polega różnica między związkiem przyczynowo-skutkowym „nieklasyfikowalnym”, a „niemożliwym do zakwalifikowania”?

Kto wykonuje analizy związków przyczynowo-skutkowych, o których mowa w art. 36b. pkt 2. ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne?

I ile jest takich osób, które wykonują te analizy?

 

2024-10-31
W związku ze zignorowaniem większości pytań, które zadałem we wniosku z dnia 15-10-2024 i na które nie otrzymałem żadnej odpowiedzi pismem Organu z dnia 28-10-2024 sygn. DML-MLP.460.31.2024.MN.2, wzywam Organ do uzupełnienia odpowiedzi o informacje, których Organ mi nie udzielił, ignorując większość treści mojego wniosku z dnia 15-10-2024.

Przypominam, o jakie informacje wnosiłem pismem z dnia 15-10-2024.

W ilu przypadkach przeprowadzonych przez URPL analiz związku przyczynowo-skutkowego między NOP, a podaniem szczepionki, dotyczących wszystkich przypadków ciężkich NOP zgłoszonych w latach 2020-2023 oraz w roku 2024 do miesiąca września włącznie (7091 przypadków ciężkich NOP zgodnie z pismem DML-MLP.460.31.2024.MN.1), określono związek przyczynowo-skutkowy między NOP, a podaniem szczepionki jako:
1. pewny,
2. prawdopodobny,
3. możliwy,
4. mało prawdopodobny,
5. nieklasyfikowalny,
6. niemożliwy do zakwalifikowania.

W ilu przypadkach przeprowadzonych przez URPL analiz związku przyczynowo-skutkowego między NOP, a podaniem szczepionki, dotyczących ciężkich NOP zakończonych zgonem, zgłoszonych w latach 2020-2023 oraz w roku 2024 do miesiąca września włącznie (124 przypadki ciężkich NOP zakończonych zgonem zgodnie z pismem DML-MLP.460.31.2024.MN.1), określono związek przyczynowo-skutkowy między NOP, a podaniem szczepionki jako:
1. pewny,
2. prawdopodobny,
3. możliwy,
4. mało prawdopodobny,
5. nieklasyfikowalny,
6. niemożliwy do zakwalifikowania.

W ilu przypadkach wszystkich dotychczas wykonanych przez URPL analiz związków przyczynowo-skutkowych, o których mowa w art. 36b. pkt 2. ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, ustalono pewny związek przyczynowo-skutkowy między zgonem, a podaniem szczepionki, oraz pewny związek przyczynowo-skutkowy między wystąpieniem ciężkiego NOP, a podaniem szczepionki?

Jaki rodzaj zgonu w następstwie czasowym szczepienia (proszę podać przykład lub przykłady) oznaczałby pewny związek przyczynowo-skutkowy między podaniem szczepionki, a zgonem? Innymi słowy – w jaki sposób należałoby umrzeć wkrótce po szczepieniu (proszę podać przykłady takich zgonów), aby związek przyczynowo-skutkowy między zgonem, a szczepieniem, mógł być określony jako pewny (a nie jedynie jako prawdopodobny lub możliwy)?