Wniosek o informację publiczną do PZH – przyczyny zgonów ujętych w raportach NOP

Dodaj komentarz

Państwowy Zakład Higieny od czasu do czasu w statystykach NOP zamieszcza informację o zgonie, lub kilku zgonach „związanych czasowo ze szczepieniem”. Oczywiście obowiązkowo dodawana jest formułka, że nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.

Co by było, gdyby tak zapytać PZH, jakie więc były przyczyny tych wszystkich zgonów, skoro „nie znaleziono podstaw do powiązania”?

Skoro „nie znaleziono podstaw do powiązania”, to przecież musi oznaczać, że przyczyna zgonu została jednoznacznie określona.

***

pzh@pzh.gov.pl, dyrektor@pzh.gov.pl, informacja.publiczna@pzh.gov.pl

Wniosek o udostępnienie informacji publicznej na podstawie Ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2015 ROKU – UAKTUALNIENIE” PZH podaje: ” W tym dwa zgony czasowo zbieżne ze szczepieniem (po jednym w woj. mazowieckim i podlaskim). Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania tych zgonów ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyny w/w dwóch zgonów, dla których rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania ich ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do każdego z tych zgonów, w jakim wieku były zmarłe osoby oraz jakiej szczepionki każdy z tych przypadków dotyczy.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2014 ROKU” PZH podaje na stronie 84: „W tym cztery zgony czasowo zbieżne ze szczepieniem (po jednym we wskazanych województwach). Poza zbieżnoscią czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonów ze szczepieniem”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyny w/w czterech zgonów, dla których rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania ich ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do każdego z tych zgonów, w jakim wieku były zmarłe osoby i jakiej szczepionki każdy z tych przypadków dotyczy.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2013 ROKU” PZH podaje na stronie 84: „W tym jeden zgon czasowo zbieżny ze szczepieniem po szczepieniu III dawka˛ EUVAX-B. Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyna w/w zgonu, dla którego rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania go ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do tego zgonu, w jakim wieku była osoba zmarła.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2011 ROKU” PZH podaje na stronie 93: „W tym jeden zgon czasowo zbieżny ze szczepieniem po szczepieniu II dawką Infanrix-IPV-Hib. Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyna w/w zgonu, dla którego rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania go ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do tego zgonu, w jakim wieku była osoba zmarła.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2010 ROKU” PZH podaje na stronie 93: „W tym jeden zgon uznany jako czasowo zbieżny ze szczepieniem w województwie mazowieckim po szczepieniu jednoczasowym I dawką Rotarixu i I dawką Synflorixu. Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyna w/w zgonu, dla którego rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania go ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do tego zgonu, w jakim wieku była osoba zmarła.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2009 ROKU” PZH podaje na stronie 91: „Jeden zgon uznany jako czasowo zbieżny ze szczepieniem wystąpił w województwie świętokrzyskim po szczepieniu III dawka˛ Infanrix-IPV-Hib. Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyna w/w zgonu, dla którego rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania go ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do tego zgonu, w jakim wieku była osoba zmarła.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2008 ROKU” PZH podaje na stronie 92: „Trzy zgony uznane jako czasowo zbieżne ze szczepieniem: po jednym zgonie w województwach: łódzkim (po szczepieniu jednoczasowym I dawka˛ DTP, Act-Hib oraz II dawka˛ Euvax B), podkarpackim (po szczepieniu jednoczasowym I dawka˛ DTP, Act-Hib oraz II dawka˛ Hepavax-Gene), śląskim (po szczepieniu II dawka˛ Euvax-B). W żadnym z tych przypadków, poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyna w/w trzech zgonów, dla których rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania ich ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do każdego z tych zgonów, w jakim wieku były osoby zmarłe.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2007 ROKU” PZH podaje na stronie 92: „Pięć zgonów uznanych jako czasowo zbieżne ze szczepieniem: dwa zgony w województwie lubelskim (po podaniu II dawki szczepionki Infanrix Hexa oraz po podaniu 13 letniemu chłopcu choremu na padaczke˛ szczepionki Td) oraz po jednym w województwach: podlaskim (po szczepieniu jednoczasowym I dawką DTP, II dawką Euvax-B oraz I dawką Act-Hib), śląskim (po szczepieniu jednoczasowym I dawką DTP oraz II dawką Euvax-B), świętokrzyskim (po szczepieniu jednoczasowym I dawką DTP oraz II dawką Euvax-B).”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyny w/w zgonów, ile dni od szczepienia doszło do każdego z tych zgonów, w jakim wieku były osoby zmarłe.

Dlaczego poczynając od roku 2014 Państwowy Zakład Higieny zaprzestał podawania nazwy szczepionki, po której doszło do zgonu „zbieżnego czasowo ze szczepieniem” – wnoszę o wskazanie przyczyn zaniechania informowania o szczepionce, której taki zgon dotyczy.

Bądź wnoszę o wskazanie kompetentnego organu, który mi udzieli wszystkich informacji o które wnoszę powyżej, jeśli Dyrektor PZH którejkolwiek z tych informacji nie posiada.

***

Szanowny Panie,

W związku z otrzymaniem przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego- Państwowy Zakład Higieny w dniu 25 sierpnia 2018 r. Pana wniosku o udostępnienie informacji publicznej, działając na podstawie ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej, niniejszym informuję, jak następuje

1) Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego- Państwowy Zakład Higieny (NIZP-PZH) jest jednostką badawczą, działającą na podstawie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych i ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej….

[…] (kasujemy kilka stron zbędnego wodolejstwa, bo do meritum PZH przechodzi dopiero w punkcie 3)

długu publicznym,
pomocy publicznej,
ciężarach publicznych.

3) W nawiązaniu do pytań w brzmieniu:

„W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2015 ROKU – UAKTUALNIENIE” PZH podaje: ” W tym dwa zgony czasowo zbieżne ze szczepieniem (po jednym w woj. mazowieckim i podlaskim). Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania tych zgonów ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2014 ROKU” PZH podaje na stronie 84: „W tym cztery zgony czasowo zbieżne ze szczepieniem (po jednym we wskazanych województwach). Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonów ze szczepieniem”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2013 ROKU” PZH podaje na stronie 84: „W tym jeden zgon czasowo zbieżny ze szczepieniem po szczepieniu III dawka˛ EUVAX-B. Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyna w/w zgonu, dla którego rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania go ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do tego zgonu, w jakim wieku była osoba zmarła.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2011 ROKU” PZH podaje na stronie 93: „W tym jeden zgon czasowo zbieżny ze szczepieniem po szczepieniu II dawką Infanrix-IPV-Hib. Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyna w/w zgonu, dla którego rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania go ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do tego zgonu, w jakim wieku była osoba zmarła.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2010 ROKU” PZH podaje na stronie 93: „W tym jeden zgon uznany jako czasowo zbieżny ze szczepieniem w województwie mazowieckim po szczepieniu jednoczasowym I dawką Rotarixu i I dawką Synflorixu. Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyna w/w zgonu, dla którego rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania go ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do tego zgonu, w jakim wieku była osoba zmarła.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2009 ROKU” PZH podaje na stronie 91: „Jeden zgon uznany jako czasowo zbieżny ze szczepieniem wystąpił w województwie świętokrzyskim po szczepieniu III dawka˛ Infanrix-IPV-Hib. Poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyna w/w zgonu, dla którego rzekomo „nie znaleziono podstaw” do powiązania go ze szczepieniem, ile dni od szczepienia doszło do tego zgonu, w jakim wieku była osoba zmarła.

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2008 ROKU” PZH podaje na stronie 92: „Trzy zgony uznane jako czasowo zbieżne ze szczepieniem: po jednym zgonie w województwach: łódzkim (po szczepieniu jednoczasowym I dawka˛ DTP, Act-Hib oraz II dawka˛ Euvax B), podkarpackim (po szczepieniu jednoczasowym I dawka˛ DTP, Act-Hib oraz II dawka˛ Hepavax-Gene), śląskim (po szczepieniu II dawka˛ Euvax-B). W żadnym z tych przypadków, poza zbieżnością czasową nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem.”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

W raporcie „SZCZEPIENIA OCHRONNE W POLSCE W 2007 ROKU” PZH podaje na stronie 92: „Pięć zgonów uznanych jako czasowo zbieżne ze szczepieniem: dwa zgony w województwie lubelskim (po podaniu II dawki szczepionki Infanrix Hexa oraz po podaniu 13 letniemu chłopcu choremu na padaczke˛ szczepionki Td) oraz po jednym w województwach: podlaskim (po szczepieniu jednoczasowym I dawką DTP, II dawką Euvax-B oraz I dawką Act-Hib), śląskim (po szczepieniu jednoczasowym I dawką DTP oraz II dawką Euvax-B), świętokrzyskim (po szczepieniu jednoczasowym I dawką DTP oraz II dawką Euvax-B).”

W związku z powyższym wnoszę o udostępnienie mi przez Dyrektora PZH następującej informacji publicznej:

przyczyny w/w zgonów, ile dni od szczepienia doszło do każdego z tych zgonów, w jakim wieku były osoby zmarł”

informuję, wnioskowana informacja w zakresie objętym ww. pytaniami nie stanowi informacji publicznej w rozumieniu ustawy o dostępie do informacji publicznej i w konsekwencji w tym zakresie brak jest możliwości rozpoznania Pana wniosku.

4) W odniesieniu do pytania:

„Dlaczego poczynając od roku 2014 Państwowy Zakład Higieny zaprzestał podawania nazwy szczepionki, po której doszło do zgonu „zbieżnego czasowo ze szczepieniem” – wnoszę o wskazanie przyczyn zaniechania informowania o szczepionce, której taki zgon dotyczy”

informuję, że w ciągu ostatnich 20 lat w Polsce nie zanotowano zgonu przyczynowo związanego ze szczepieniem. Informacje na temat zgonów czasowo zbieżnych ze szczepieniem, jeżeli zostały zgłoszone są publicznie udostępnione na stronie NIZP-PZH w Biuletynach Szczepienia Ochronne w Polsce, pod następującym adresem:

http://wwwold.pzh.gov.pl/oldpage/epimeld/index_p.html#05, w rozdziale „Niepożądane odczyny poszczepienne (NOP)” w tabeli „Liczba przypadków zgłoszonych po wszystkich szczepionkach w danym roku według zaklasyfikowania i województw”. W żadnym z wymienionych przez Pana przypadków NOP zarejestrowanych jako zgon, poza zbieżnością czasową , nie znaleziono podstaw do powiązania zgonu ze szczepieniem. Brak informacji dotyczącej nazwy szczepionki w Biuletynach Szczepienia Ochronne w Polsce w punkcie, gdzie poddawana jest informacja dotyczącą liczby zgonów związana jest z brakiem dowodów i argumentów przemawiających za występowaniem związku przyczynowego pomiędzy szczepieniem a zgonem.

Z poważaniem,

***

A więc okazało się, że informacja o przyczynie zgonu uznanego za niepowiązany ze szczepieniem, nie jest informacją publiczną! Więc się nie dowiemy, jakie były przyczyny tych zgonów, które pozwoliły ocenić, że „To na pewno nie przez szczepionkę!”.

Priorix – pytania o bezpieczeństwo szczepionki i zadziwiające odpowiedzi producenta

Dodaj komentarz

Oto zapis korespondencji z GSK w sprawie bezpieczeństwa szczepionki Priorix.

W ocenie GSK, pytanie „Jaka jest częstotliwość występowania chorób nowotworowych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych?” to „porada medyczna”, a producentowi ponoć takich porad udzielać nie wolno… 🙂

Skąd lekarz w przychodni rejonowej ma wiedzieć, jak często na raka umierają ludzie szczepieni Priorixem i nieszczepieni? Czy taka wiedza leży w zakresie obowiązków lekarza kwalifikującego dziecko do szczepienia?

Czy więc taki sposób odpowiedzi GSK na ogólne pytania o bezpieczeństwo stosowania jego własnej szczepionki wzbudza Twoje zaufanie do producenta i do jego szczepionki?

***

Pierwszy mail do GSK

reklamacje.gsk@gsk.com,
kontakt.gsk@gsk.com

Szanowni Państwo,

Jako rodzic zobowiązany (pod groźbą grzywny) do podania mojemu dziecku szczepionki Priorix (lub innej szczepionki MMR) w ramach tzw. „Programu Szczepień Ochronnych”, zwracam się do Państwa – jako Producenta szczepionki Priorix – z uprzejmą prośbą o odpowiedź na kilka pytań dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki Priorix.

Jaka jest częstotliwość występowania chorób nowotworowych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych?

Jaka jest częstotliwość występowania chorób metabolicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych?

Jaka jest częstotliwość występowania chorób immunologicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych?

Jaka jest częstotliwość występowania chorób neurologicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych?

Czy dzieci szczepione szczepionką Priorix są w ujęciu statystycznym zdrowsze od dzieci nieszczepionych?

Czy badano wpływ szczepionki Priorix na stan zdrowia osób szczepionych w połączeniu z innymi szczepieniami wg obecnie obowiązującego w Polsce „Programu Szczepień Ochronnych”?

Co ile lat należy wykonywać szczepienie uzupełniające szczepionką Priorix, aby mieć pewność, że poszczepienna odporność nie wygasła?

Uprzejmie proszę o odniesienie się osobno do każdego z powyższych pytań.

Z poważaniem,
[…]

***

Pierwsza odpowiedź GSK

Odpowiedź na zapytanie o Informację Medyczną – PRIORIX powder and solvent for solution for injection (powder and solvent for solution for injection)

Szanowny Panie […],

Dziękujemy za skontaktowanie się z firmą GlaxoSmithKline w sprawie zapytania dotyczącego Priorix powder and solvent for solution for injection. Poprosił Pan o odpowiedź na kilka pytań dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki Priorix.

Pragniemy zwrócić uwagę na fakt, że każda decyzja dotycząca stosowania konkretnej szczepionki u konkretnego pacjenta jest zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami prawa dokonywana przez uprawnionego lekarza przepisującego receptę, która poprzedzona jest szczegółową kontrolą i wywiadem lekarskim dotyczącym każdego indywidualnego pacjenta.

Jako firma farmaceutyczna, GSK nie ma uprawnień do komentowania, doradzania lub udzielania zapewnień w zakresie stosowania u danego pacjenta jakiejkolwiek konkretnej szczepionki, czy to szczepionki GSK czy szczepionki jakiejkolwiek innej firmy. Zatem, z uwagi na powyższe zmuszeni jesteśmy odmówić udzielenia odpowiedzi na wskazaną część listu.

Pragniemy również poinformować, że szczepionki, podobnie jak inne leki, są zatwierdzane przez odpowiednie urzędy państwowe w oparciu o stosowne kryteria prawne dotyczące rejestracji danego produktu leczniczego, gdzie uwzględniane są wszelkie istotne dane, w tym np. wyniki badań klinicznych dotyczących konkretnego produktu.

Stosowanie każdego z leków w tym również szczepionki jest związane z potencjalnymi zdarzeniami niepożądanymi, jednakże zatwierdzenie danego produktu leczniczego do użycia oznacza, że ocena bilansu ryzyka i korzyści związanych z tym produktem leczniczym wskazuje, że korzyści zdrowotne przeważają nad ryzykiem. Wynik takiej analizy dla każdego indywidulanego produktu leczniczego jest zawarty w Charakterystyce Produktu Leczniczego, która jest dokumentem publicznie dostępnym. Dodatkowo, wszelkie informacje dla pacjenta dotyczące danego produktu leczniczego są również zawarte w ulotce dla pacjenta, która jest również publicznie dostępna.

Ponadto, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa pacjent, jak również jego rodzice lub opiekunowie prawni, mają prawo uzyskać od personelu medycznego dokładne informacje dotyczące stanu zdrowia, leczenia i profilaktyki, w tym informacje o możliwych działaniach niepożądanych dotyczących danego leku lub szczepionki, które mogą się wiązać z jego stosowaniem. Zachęcamy zatem do współpracy z lekarzem Pana dziecka, aby zrozumieć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko związane ze szczepieniami.

Firma GSK nie posiada możliwości ani uprawnień do doradzania w sprawie szczepienia pacjentów. Zgodnie z aktualną wiedzą oraz z kompetencjami i uprawnieniami przysługującymi GSK jako podmiotowi odpowiedzialnemu, w każdym indywidualnym przypadku uprzejmie prosimy skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu ustalenia konkretnego działania profilaktycznego lub terapeutycznego, w tym ewentualnego skierowania do lekarza specjalisty, jeśli wymagana jest wiedza ekspercka

Ulotka dla Pacjenta i Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dostępna na naszej stronie internetowej: https://pl.gsk.com/pl, gdzie znajdują się wszystkie aktualne druki rejestracyjne firmy GSK.

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych. Obsługa Pana zapytania medycznego wymaga rejestracji i przetwarzania przez GSK Commercial Sp. z o.o przekazanych przez Pana danych osobowych. Może to dotyczyć między innymi Pana imienia i nazwiska, danych kontaktowych, a także udostępnionych nam danych dotyczących Pana zdrowia. Takie dane osobowe będą przetwarzane wyłącznie w celu obsługi Pana zapytania medycznego.

Bardziej szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych można znaleźć pod adresem www.gsk.com/safety-privacy/

Z poważaniem
Justyna Szewczyk MRPharmS
GlaxoSmithKline
Rzymowskiego 53, 02-697 Warsaw, Poland
Tel +48 22 576 9000

***

Drugi mail do GSK

medinfo@EU.ProPharmaGroup.com

Szanowni Państwo,

Pytania, które zostały zadane firmie GSK w moim poprzednim mailu, były pytaniami natury ogólnej i odnosiły się do ogólnie pojmowanego zagadnienia bezpieczeństwa stosowania szczepionki Priorix w całej populacji, a nie u konkretnego pacjenta. Stąd też zupełnie nie rozumiem, dlaczego informujecie mnie Państwo, że GSK nie ma uprawnień do komentowania, doradzania lub udzielania zapewnień w zakresie stosowania u danego pacjenta jakiejkolwiek konkretnej szczepionki.

Nie pytałem o żadnego “danego pacjenta”. Pytałem ogólnie.

Jeszcze raz ponawiam więc moje OGÓLNE pytania dotyczące stosowania szczepionki Priorix. Pytania te nie dotyczą “danego pacjenta”. Uprzejmie proszę o odpowiedź tym razem na pytania, które zostały zadane, a nie na pytania, które nie zostały zadane.

Jaka jest częstotliwość występowania chorób nowotworowych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Jaka jest częstotliwość występowania chorób metabolicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Jaka jest częstotliwość występowania chorób immunologicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Jaka jest częstotliwość występowania chorób neurologicznych u osób szczepionych szczepionką Priorix i u osób nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Jakie jest prawdopodobieństwo zgonu w wyniku SIDS dziecka szczepionego szczepionką Priorix i dziecka nieszczepionego (np. na 100tys. dzieci szczepionych szczepionką Priorix i 100tys. dzieci nieszczepionych)? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Czy dzieci szczepione szczepionką Priorix są w ujęciu statystycznym zdrowsze od dzieci nieszczepionych? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Czy badano wpływ szczepionki Priorix na stan zdrowia osób szczepionych w połączeniu z innymi szczepieniami wg obecnie obowiązującego w Polsce „Programu Szczepień Ochronnych”? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo macie takie statystyki, albo ich nie macie, albo nie chcecie ich pokazać.

Co ile lat należy wykonywać szczepienie uzupełniające szczepionką Priorix, aby mieć pewność, że poszczepienna odporność nie wygasła? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo to wiecie, albo tego nie wiecie. Są dwie możliwości – albo należy doszczepiać, albo nie trzeba. Stanów pośrednich nie ma.

Czy w kilka dni po urodzeniu dziecka jego matka może bezpiecznie zaszczepić się szczepionką Priorix bez obaw, że zarazi swoje nieszczepione dziecko „poszczepienną” odrą, świnką lub różyczką? – to pytanie nie dotyczy “danego pacjenta” tylko statystyki stosowania szczepionki Priorix w całej szczepionej populacji. Albo to wiecie, albo tego nie wiecie. Są jedynie dwie możliwości – można szczepić bez obaw, lub nie powinno się szczepić z obawy o zarażenie dziecka. Stanów pośrednich nie ma.

Z góry uprzejmie dziękuję za udzielenie mi tym razem odpowiedzi na pytania, które zostały zadane, bądź za informację, że Producent szczepionki Priorix nie zna odpowiedzi na powyższe pytania.

Z poważaniem,
[…]

***

Druga odpowiedź GSK

Szanowny Panie […]

Dziękujemy za Pana pytanie skierowane do firmy GlaxoSmithKline dotyczące produktu leczniczego Priorix. Poprosił Pan o odpowiedź na kilka pytań dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki Priorix.

W odniesieniu do otrzymanych pytań, uprzejmie informuję, że jako podmiot odpowiedzialny produktu leczniczego Priorix jesteśmy prawnie upoważnieni do udzielania informacji przeznaczonych dla pacjenta/ opiekuna pacjenta w zakresie zatwierdzonej Ulotki dla pacjenta. Informacje, o które Pan prosi wykraczają poza informacje objęte Ulotką dla pacjenta i zgodnie z prawem mogą być odebrane jako udzielenie porady medycznej, czego w świetle przepisów nie możemy robić. Z tego względu nie możemy się do tych kwestii odnieść. W celu uzyskania szerszych informacji prosimy o kontakt z lekarzem.

Ulotka dla Pacjenta i Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dostępna na naszej stronie internetowej: https://pl.gsk.com/pl, gdzie znajdują się wszystkie aktualne druki rejestracyjne firmy GSK.

Bardziej szczegółowe informacje na temat przetwarzania danych osobowych można znaleźć pod adresem www.gsk.com/safety-privacy/

Z poważaniem
Justyna Szewczyk MRPharmS
GlaxoSmithKline
Rzymowskiego 53, 02-697 Warsaw, Poland
Tel +48 22 576 9000

***

Reasumując…

– Czy Wasza szczepionka może zabić?
– Nie udzielamy porad medycznych. Pytaj lekarza.

Kurtyna. 🙂

Czy polskie statystyki NOP to fikcja?

Dodaj komentarz

Na początek dwa slajdy z prezentacji dostępnej w całości tutaj: http://ptbfarm.pl/wp-content/uploads/2017/09/Monitorowanie-nop-20.06.2017-r..pdf oraz fragment rozporządzenia w sprawie NOP:

Rozporządzenie w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania

§ 5. 1. Lekarz lub felczer, który rozpoznaje niepożądany odczyn poszczepienny lub podejrzewa jego wystąpienie, wypełnia części I-IV formularza zgłoszenia i przekazuje zgłoszenie państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu dla miejsca powzięcia podejrzenia wystąpienia odczynu poszczepiennego.

***

Powyżej, czerwoną czcionką oznaczone zostały kluczowe słowa, które sprawiają, że polskie statystyki NOP mają wartość być może wręcz śmieciową. Obowiązek zgłoszenia NOP ma bowiem lekarz, który wcześniej rozpoznaje niepożądany odczyn poszczepienny lub podejrzewa jego wystąpienie.

A co może zmusić lekarza do rozpoznania lub podejrzewania NOP?

Otóż NIC nie może zmusić lekarza ani do rozpoznania, ani nawet do podejrzewania NOP.

Mamy tu więc do czynienia z klasycznym przykładem urzędniczej schizofrenii – Minister Zdrowia z jednej strony mówi, że NOP to pogorszenie stanu zdrowia, które wystąpiło do 4 tygodni od szczepienia, a równocześnie ten sam Minister Zdrowia pozostawia lekarzowi decyzję, czy pogorszenie stanu zdrowia, które wystąpiło do 4 tygodni od szczepienia, to NOP czy nie NOP.

Dlatego też jeśli dziecko umrze w noc po szczepieniu na „śmierć łóżeczkową”, to oczywisty ciężki NOP (zakończony zgonem) nie zostanie zgłoszony, ponieważ lekarz ani nie rozpoznał ani nawet nie podejrzewał wystąpienia NOP.

Bo lekarz nie ma obowiązku rozpoznać lub podejrzewać wystąpienie NOP…

Oto schemat, który ilustruje obecny – tak naprawdę w pewnym stopniu fikcyjny – system rejestracji NOP:

Tak więc system nie rejestruje wszystkich niepożądanych odczynów poszczepiennych.

Rejestrowane są wyłącznie NOP-y wspaniałomyślnie uznane za NOP-y przez lekarzy.

Oczywiście od kilku lat także rodzice mogą samodzielnie zgłaszać przypadki NOP do URPL:

http://www.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/monitorowanie-bezpiecze%C5%84stwa-lek%C3%B3w/wytyczne-%E2%80%93-co-i-w-jaki-spos%C3%B3b-zg%C5%82asza%C4%87/jak

Ale ilu rodziców po pierwsze w ogóle ma świadomość, że wystąpił niepożądany odczyn poszczepienny i można go samodzielnie zgłosić do URPL, a po drugie ilu świadomych rodziców jest wystarczająco zdeterminowanych, aby przejść całą procedurę zgłoszenia NOP do URPL?

System rejestracji NOP można uzdrowić w banalnie prosty sposób. Skoro NOP to zaburzenie stanu zdrowia, które wystąpiło do 4 tygodni od szczepienia, to rolą lekarza powinno być wyłącznie sprawdzenie, czy objaw chorobowy ma miejsce do 4 tygodni od szczepienia, czy po upływie 4 tygodni od szczepienia.

Schemat decyzyjny w przypadku „śmierci łóżeczkowej” wyglądałby wówczas następująco:

Tylko takie zasady rejestracji NOP gwarantują, że KAŻDY NOP zostanie zgłoszony i zarejestrowany. Każdy NOP – czyli każde pogorszenie stanu zdrowia, które wystąpiło do 4 tygodni od szczepienia.

I dopiero wtedy będziemy mogli powiedzieć coś więcej na temat rzeczywistego ryzyka związanego z zabiegami szczepienia.

Bo w tej chwili jakiekolwiek szacunki tego ryzyka na podstawie istniejącej bazy NOP brzmią co najwyżej jak żart. I to bardzo słaby żart…

Temat na osobną dyskusję: dlaczego śmierć łóżeczkowa 27 dni od szczepienia to jeszcze NOP, a 29 dni po szczepieniu, to już nie NOP…

Priorix – pytamy producenta o bezpieczeństwo szczepionki

Czy zamiast ślepo wierzyć w zapewnienia Ministra Zdrowia, PZH i GIS, że „szczepienia są bezpieczne”, nie lepiej po prostu samodzielnie zapytać o to producenta szczepionki?

Nie bójmy się pytać, zwłaszcza że w dzisiejszych czasach jest to banalnie proste…

***

email: reklamacje.gsk@gsk.com, kontakt.gsk@gsk.com
temat maila: Pytania o bezpieczeństwo szczepionki Priorix