Wniosek do URPL w związku z „pomidorem” od MZ w sprawie bezpieczeństwa szczepionek

34 komentarze

Ministerstwo Zdrowia udzieliło odpowiedzi na nasze pytania o bezpieczeństwo szczepionek i potwierdziło, że:

nie posiada wyników badań, które potwierdzałyby bezpieczeństwo Programu Szczepień Ochronnych rozumiane jako brak wpływu szczepień ochronnych na ryzyko zachorowania dzieci na choroby nowotworowe, neurologiczne, immunologiczne, metaboliczne, psychiczne i inne.

nie posiada wyników badań, które wskazywałyby na to, że dzieci szczepione są zdrowsze od dzieci nieszczepionych.

Ministerstwo Zdrowia nie odniosło się ani słowem do prośby o udzielenie gwarancji na piśmie, że szczepienia ochronne nie wpływają negatywnie na stan zdrowia dzieci.

Zignorowano również prośbę o wskazanie szczepionek, których podanie nie zwiększa u dziecka ryzyka wystąpienia chorób nowotworowych, metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych i psychicznych.

Reasumując, Ministerstwo Zdrowia nie skorzystało z okazji, aby zapewnić, że Program Szczepień Ochronnych jest w pełni bezpieczny dla zdrowia dzieci.

Pełną treść wniosku skierowanego do MZ znajdziecie TUTAJ, a odpowiedź MZ na ten wniosek wygląda otóż dokładnie tak:

Po takiej lekturze od razu chciałoby się zapytać, jak to możliwe, że podanie szczepionki wywołuje czasem niepożądane odczyny poszczepienne, skoro szczepionki są rzekomo pozbawione wszelkich toksycznych lub działających niekorzystnie na organizm ludzki substancji.

Dlaczego szczepionka wywołuje czasem ciężki niepożądany odczyn poszczepienny (ze zgonem lub trwałym upośledzeniem włącznie), skoro jest pozbawiona wszelkich toksycznych lub działających niekorzystnie na organizm ludzki substancji? To co w takim razie wywołuje te wszystkie NOP-y, które podobno nie istnieją, pomimo że specjalnie dla nich stworzono Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania?

Skoro szczepionki są pozbawione wszelkich toksycznych lub działających niekorzystnie na organizm ludzki substancji, to dlaczego nikt (ani żaden producent szczepionki ani żaden urząd ani żaden lekarz) nie zapewni nas, że szczepionka, która ma być podana naszemu dziecku, nie podwyższy u naszego dziecka ryzyka wystąpienia choroby nowotworowej lub psychicznej lub metabolicznej lub neurologiczne lub immunologicznej?

Dlaczego nikt nie zapewni nas, że obserwowany od wielu lat sukcesywny wzrost zachorowań dzieci na nowotwory nie ma nic wspólnego z regularnie wzrastającą ilością wstrzykiwanych w te dzieci szczepionek?


Źródło: Raport Zachorowalność i umieralność na nowotwory a sytuacja demograficzna Polski

Dlaczego więc nikt nie chce nas zapewnić, że ogólna kondycja zdrowotna dzieci szczepionych nie jest gorsza od ogólnej kondycji zdrowotnej dzieci nieszczepionych? Ona oczywiście powinna być o wiele lepsza, niż u dzieci nieszczepionych, skoro szczepionki są takim dobrodziejstwem, no ale na początek nie oczekujmy od producentów szczepionek i od urzędów zbyt wiele. Niech ktoś nas chociaż zapewni, najchętniej imiennie, na piśmie, że dzieci szczepione wcale nie chorują więcej i częściej, niż nieszczepione

A skoro MZ twierdzi, że szczepionki dopuszczone do użytku są w pełni bezpieczne, a ich standardy bezpieczeństwa są potwierdzone w dokumentacji przedkładanej m.in. do URPL, to zapytamy teraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, czy szczepionka w pełni bezpieczna, lub spełniająca standardy bezpieczeństwa to taka, której podanie dziecku nie podwyższy ryzyka wystąpienia chorób nowotworowych, neurologicznych, metabolicznych, immunologicznych, psychicznych i innych…

Czyli po raz kolejny spróbujemy ustalić, co to właściwie znaczy, że szczepionka jest w pełni bezpieczna lub że spełnia standardy bezpieczeństwa.

***

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Pan Grzegorz Cessak
gp@urpl.gov.pl

Do wiadomości:
pl@urpl.gov.pl

Wniosek o udostępnienie informacji publicznej przez Prezesa URPL (na podstawie Ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej).

Szanowny Panie Prezesie.

W piśmie sygn MDR.0629.28.2018.AWESZ z dnia 16-02-2018 Ministerstwo Zdrowia informuje, że:

„Szczepionki podlegają rygorystycznej kontroli pod względem jakościowym w zakresie produkcji, jak i rejestracji. Standardy bezpieczeństwa potwierdzane są w przedkładanej dokumentacji zawierającej wyniki badań klinicznych do EMEA (Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych) i Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Prowadzone są również wybiórcze jakościowe testy serii szczepionek dostępnych na rynku przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Instytucje te dopuszczając szczepionki do użytku i sprzedaży na rynku rejestrują je jako w pełni bezpieczne, a więc pozbawione wszelkich toksycznych lub działających niekorzystnie na organizm ludzki substancji.”

W związku z powyższym, wnoszę niniejszym o udostępnienie mi przez Pana Prezesa następującej informacji publicznej:

1. Kopie dokumentacji przedkładanej przez producentów szczepionek do Prezesa URPL w związku z procedurą rejestracji i dopuszczenia do obrotu szczepionek wykorzystywanych w tak zwanym Programie szczepień Ochronnych (PSO) dzieci i młodzieży, z której wynika, że rejestrowane i dopuszczone do obrotu w Polsce szczepionki wykorzystywane w PSO nie zwiększają ryzyka wystąpienia u dziecka, któremu zostały podane, chorób nowotworowych, metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, psychicznych i innych (np. choroby górnych i dolnych dróg oddechowych).

2. Kopie dokumentacji przedkładanej przez producentów szczepionek do Prezesa URPL w związku z procedurą rejestracji i dopuszczenia do obrotu szczepionek wykorzystywanych w PSO, z której wynika, że szczepionki wykorzystywane w PSO nie mają negatywnego wpływu na ogólną kondycję zdrowotną dzieci, którym zostaną podane.

Jednocześnie wnoszę o udzielenie mi przez Prezesa URPL następującej informacji:

3. Czy zarejestrowanie i dopuszczenie do obrotu w Polsce szczepionki oznacza, że podanie tej szczepionki dziecku nie zwiększy u dziecka ryzyka wystąpienia chorób nowotworowych, metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, psychicznych i innych (np. choroby górnych i dolnych dróg oddechowych)?

4. Czy rygorystyczna kontrola pod względem jakościowym w zakresie produkcji, jak i rejestracji szczepionki obejmuje badanie wpływu szczepionki na ryzyko wystąpienia u dziecka chorób nowotworowych, metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, psychicznych i innych (np. choroby górnych i dolnych dróg oddechowych)?

5. Czy należy rozumieć, że szczepionka spełniająca standardy bezpieczeństwa potwierdzane w przedkładanej dokumentacji zawierającej wyniki badań klinicznych do EMEA (Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych) i Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, to szczepionka, której podanie nie zwiększy u dziecka ryzyka wystąpienia chorób nowotworowych, metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, psychicznych i innych (np. choroby górnych i dolnych dróg oddechowych)?

6. Czy wybiórcze testy jakościowe serii szczepionek dostępnych na rynku przeprowadzane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny dotyczą, czy nie dotyczą oceny, czy badana szczepionka ma wpływ na ryzyko wystąpienia chorób nowotworowych, metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, psychicznych i innych (np. choroby górnych i dolnych dróg oddechowych)?

7. Czy dopuszczenie szczepionki do użytku i sprzedaży na rynku jako w pełni bezpiecznej, a więc pozbawionej wszelkich toksycznych lub działających niekorzystnie na organizm ludzki substancji oznacza, że szczepionka taka nie zwiększy u dziecka ryzyka wystąpienia chorób nowotworowych, metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, psychicznych i innych (np. choroby górnych i dolnych dróg oddechowych)?

Forma udostępnienia informacji publicznej: na adres ………………………

Z poważaniem,
……………………………………..

Biomed także nie chce rozmawiać o bezpieczeństwie swoich szczepionek (korespondencja z pacjentem)

30 komentarzy

To jest naprawdę zadziwiające. Kolejny producent szczepionek unika jak ognia prostej odpowiedzi na proste pytania o bezpieczeństwo szczepionek.

O co tutaj chodzi?

Dlaczego dialog z wytwórcą szczepionki wygląda w uproszczeniu tak?

 – Czy wasza szczepionka podwyższa ryzyko zachorowania na raka?
 – Nasza szczepionka jest produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa URPL. A tak w ogóle, to nie mamy prawnego obowiązku udzielić odpowiedzi! O!

To teraz wyobraźmy sobie, że producenta samochodu pytamy Czy Wasz samochód jest bezpieczny? a producenta makaronu, Czy po spożyciu Waszego makaronu można doznać rozstroju żołądka? i w odpowiedzi dowiadujemy się, że Nasz samochód/makaron jest dopuszczony do obrotu w Polsce. A w ogóle to nie mamy prawnego obowiązku, aby odpowiadać na takie pytania!

Kupilibyście taki samochód? A może taki makaron?

***

Od: <[…]@gmail.com>
Do: „marketing” <marketing@biomed.pl>
Wysłane: środa, 14 lutego, 2018 11:54:13
Temat: Pytanie o bezpieczeństwo szczepionki DTPw

Szanowni Państwo.

Uprzejmie proszę o informację, gdzie mogę się zapoznać z wynikami badań, które świadczyłyby o tym, że podanie dziecku szczepionki DTPw w cyklu szczepień przewidzianym Programem Szczepień Ochronnych nie zwiększy ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.

Proszę o przesłanie wyników takich badań lub o informację, gdzie w internecie można się z nimi zapoznać.

Proszę również o informację, w jaki sposób szczepionka DTPw wpływa na ogólny stan zdrowia człowieka szczepionego w porównaniu do człowieka nieszczepionego. Proszę o udostępnienie mi wyników badań, które dotyczyły ogólnej kondycji zdrowotnej osób szczepionych szczepionką DTPw w stosunku do osób nieszczepionych (np. zapadalność na choroby metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne, nowotworowe i psychiczne w przekroju 20, 30 lub 50 lat życia osoby szczepionej w porównaniu do osób nieszczepionych).

Informuję, że treść dokumentów „charakterystyka produktu leczniczego” oraz „ulotki dla pacjenta” dla szczepionki DTPw jest mi znana i zwracam się do Państwa z prośbą o informacje, których te dokumenty niestety nie zawierają. Proszę więc nie odsyłać mnie do tych dokumentów, szanujmy wzajemnie swój czas.

Proszę również o informację, czy od Producenta szczepionki DTPw uzyskam pisemną gwarancję, że szczepionka DTPw nie wywołuje lub nie zwiększa ryzyka wystąpienia u osoby szczepionej chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.

W przypadku odmowy wydania mi takiej pisemnej gwarancji proszę o podanie powodów, dla których Producent szczepionki DTPw odmawia mi udzielenia na piśmie gwarancji, że szczepionka DTPw nie wywołuje lub nie zwiększa ryzyka wystąpienia u osoby szczepionej chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.

Państwa odpowiedź na niniejsze zapytanie jest jednym z niezbędnych elementów koniecznych do wykonania przeze mnie bilansu zysków i strat związanych z podaniem dziecku szczepionki DTPw.

Z Poważaniem,
[…]

***

W dniu 16 lutego 2018 11:56 użytkownik Katarzyna Basista-Sołtys <katarzyna.basista@biomed.pl> napisał:
Szanowni Państwo,

W odniesieniu do Pana/Pani prośby uprzejmie informujemy, że jako producent nie mamy kwalifikacji do udzielania porad lekarskich oraz naukowych, w szczególności w odniesieniu do konkretnych przypadków i osób, są one udzielane przez specjalistów w tych dziedzinach przy znajomości konkretnych okoliczności, dotyczących przykładowo osoby szczepionej. Informacje na temat danego produktu znajdują się w ulotce i charakterystyce produktu leczniczego, które zgodnie z wiadomością mailową Pan/Pani posiada.

Decyzję o szczepieniu dziecka może podjąć jedynie lekarz biorąc pod uwagę aktualny stan zdrowia, po dokładnym wywiadzie lekarskim oraz przeprowadzeniu odpowiednich badań lekarskich. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości i podejrzenia wystąpienia chorób u dziecka lekarz kwalifikujący dziecko do szczepień może podjąć decyzję o konsultacji w poradni specjalistycznej.

Ponadto informujemy, iż DTP – Szczepionka błoniczo–tężcowo–krztuścowa adsorbowana jest produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, co potwierdza spełnienie wymagań prawa farmaceutycznego. Szczepionka jest objęta Zezwoleniem na wytwarzanie, wydanym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Szczepionka DTP spełnia wymagania jakościowe Farmakopei Polskiej oraz Farmakopei Europejskiej a spełnienie najwyższych standardów wytwarzania jest potwierdzone certyfikatem Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Każda seria szczepionki DTP podlega badaniom jakościowym producenta oraz obligatoryjnej Kontroli Seryjnej przeprowadzanej przez Laboratorium Zakładu Badania Surowic i Szczepionek Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego – Państwowego Zakładu Higieny (NIZP-PZH).

Szczepionka stosowana jest zgodnie z obowiązującym na dany rok w Polsce Programem Szczepień Ochronnych, ogłaszanym przez Głównego Inspektora Sanitarnego w formie komunikatu na podstawie art. 17 ust. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.

Z poważaniem,

dr n. farm. Katarzyna Basista-Sołtys
Osoba odpowiedzialna za nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (QPPV)

tel. kom. +48 […]
tel. +48 […]
fax +48 […]
e-mail: katarzyna.basista@biomed.pl

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek
BIOMED Spółka Akcyjna
al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków, Polska
www.biomed.pl

***

Od: <[…]@gmail.com>
Do: „Katarzyna Basista-Sołtys” <katarzyna.basista@biomed.pl>
Wysłane: piątek, 16 lutego, 2018 12:12:06
Temat: Re: Pytanie o bezpieczeństwo szczepionki DTPw

Szanowna Pani.

Z całym szacunkiem ale chyba nie zrozumiała Pani pytania.

Nie pytaliśmy o poradę lekarską ani o pozwolenia tylko o to gdzie mogę się zapoznać z wynikami badań, które świadczyłyby o tym, że podanie dziecku szczepionki DTPw w cyklu szczepień przewidzianym Programem Szczepień Ochronnych nie zwiększy ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.

Proszę o przesłanie wyników takich badań lub o informację, gdzie w internecie można się z nimi zapoznać.

Proszę również o informację, w jaki sposób szczepionka DTPw wpływa na ogólny stan zdrowia człowieka szczepionego w porównaniu do człowieka nieszczepionego. Proszę o udostępnienie mi wyników badań, które dotyczyły ogólnej kondycji zdrowotnej osób szczepionych szczepionką DTPw w stosunku do osób nieszczepionych (np. zapadalność na choroby metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne, nowotworowe i psychiczne w przekroju 20, 30 lub 50 lat życia osoby szczepionej w porównaniu do osób nieszczepionych).

Co do gwarancji bezpieczeństwa Państwa produktu rozumiem, że takowej Państwo nie mogą udzielić.

Z poważaniem,
[…]

***

W dniu 19 lutego 2018 11:46 użytkownik Katarzyna Basista-Sołtys <katarzyna.basista@biomed.pl> napisał:
Szanowna Pani/Szanowny Panie

Ponownie uprzejmie wyjaśniam, że podmiot odpowiedzialny nie udziela konsultacji naukowych i nie ma prawnego obowiązku/prawa udostępniania badań prowadzonych niejednokrotnie przez niezależne od niego podmioty i instytuty naukowo-badawcze. Pani/Pana pytania dotykają bardzo obszernej problematyki i nie mamy możliwości udzielenia tak obszernych i nieskonkretyzowanych informacji, w szczególności w odniesieniu do konkretnych pacjentów. Nie jesteśmy podmiotem uprawnionym do prowadzenia tego rodzaju konsultacji.

Z poważaniem,
dr n. farm. Katarzyna Basista-Sołtys
Osoba odpowiedzialna za nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (QPPV)

tel. kom. +48 […]
tel. +48 […]
fax +48 […]
e-mail: katarzyna.basista@biomed.pl

***

Od: <[…]@gmail.com>
Data: 19 lutego 2018 13:26
Temat: Re: Pytanie o bezpieczeństwo szczepionki DTPw
Do: Katarzyna Basista-Sołtys <katarzyna.basista@biomed.pl>

Szanowna Pani,

Wobec powyższego proszę o wskazanie podstawy prawnej, która uniemożliwia producentowi szczepionki przedstawienie wyników badań, które świadczą o tym, że szczepionka jest bezpieczna i że nie wywołuje chorób, o które pytamy.

Z poważaniem,
[…]

***

W roli głównej wystąpił Biomed Kraków

Trudno powiedzieć, czy ciąg dalszy nastąpi… 🙂

„Szczepionka bezpieczna” – czyli jaka? Pytania do GIS

Dodaj komentarz

„Równocześnie należy stanowczo podkreślić, że szczepionki są najlepiej sprawdzonymi pod względem bezpieczeństwa preparatami farmaceutycznymi”

Taka informacja znajduje się niemal w każdym piśmie, jakie od „sanepidu” otrzymują rodzice wzywani przez Państwową Powiatową Inspekcję Sanitarną do poddania dziecka „szczepieniom ochronnym”.

Więc co to właściwie oznacza, że szczepionki są najlepiej sprawdzonymi pod względem bezpieczeństwa preparatami?

Jako że taka formułka powielana jest z uwielbieniem, niczym jakaś mantra, przez „sanepidy” w całym kraju, wezwiemy sobie teraz Głównego Inspektora Sanitarnego do wytłumaczenia nam, co dokładnie jego podwładni mają na myśli pisząc do nas, że szczepionka jest najlepiej sprawdzonym pod względem bezpieczeństwa preparatem.

***

konsultacje.ep@gis.gov.pl
inspektorat@gis.gov.pl

Wniosek o udostępnienie informacji publicznej do Głównego Inspektora Sanitarnego.

Szanowny Panie Główny Inspektorze Sanitarny,

Podległe Panu, Państwowe Powiatowe Inspektoraty Sanitarne oraz Powiatowe Stacje Sanitarno-Epidemiologiczne w wezwaniach na szczepienie kierowanych do rodziców dzieci podlegających „obowiązkowym szczepieniom ochronnym” zgodnie informują, że „szczepionki są najlepiej sprawdzonymi pod względem bezpieczeństwa preparatami farmaceutycznymi” (np. PPIS w Chojnicach, PSSE w Gdańsku, PPIS w Kościerzynie).

W związku z powyższym, niniejszym wnoszę o udostępnienie mi informacji publicznej w następującym zakresie:

  1. Kopie dokumentów źródłowych, na podstawie których Państwowe Powiatowe Inspektoraty Sanitarne oraz Powiatowe Stacje Sanitarno-Epidemiologiczne na terenie całego kraju zgodnie informują rodziców dzieci podlegających „obowiązkowym szczepieniom ochronnym”, że „szczepionki są najlepiej sprawdzonymi pod względem bezpieczeństwa preparatami farmaceutycznymi„.
  2. Kopie dokumentów, które opisują, na czym polega proces sprawdzania szczepionki „pod względem bezpieczeństwa” lub wskazanie kompetentnego urzędu, od którego otrzymam takie informacje/dokumenty.

Zwracam się do Głównego Inspektora Sanitarnego z niniejszym wnioskiem o udostępnienie powyższych dokumentów, ponieważ jako rodzic dziecka podlegającego obowiązkowym „szczepieniom ochronnym” próbuję zrozumieć, co dla mnie, jako rodzica, oznacza informacja, że szczepionka jest „najlepiej sprawdzona pod względem bezpieczeństwa„.

Proszę więc o potwierdzenie, lub zaprzeczenie, że szczepionka „najlepiej sprawdzona pod względem bezpieczeństwa” to taka, której podanie nie zwiększy u dziecka ryzyka wystąpienia chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych, psychicznych lub innych (np. choroby układu oddechowego takie jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc).

Proszę mi komunikatywnie wyjaśnić, czym, w rozumieniu Państwowej Inspekcji Sanitarnej, jest szczepionka „najlepiej sprawdzona pod względem bezpieczeństwa„.

Czy w ocenie Państwowej Inspekcji Sanitarnej szczepionki wykorzystywane w Programie Szczepień Ochronnych są bezpieczne, ponieważ są „najlepiej sprawdzone pod względem bezpieczeństwa„?

Czy należy rozumieć, że szczepionka „najlepiej sprawdzona pod względem bezpieczeństwa” to inaczej szczepionka bezpieczna?

Co oznacza, że szczepionka jest dla mojego dziecka bezpieczna?

Proszę zdefiniować, co Główny Inspektor Sanitarny rozumie pod pojęciem szczepionki bezpiecznej.

W moim rozumieniu szczepionka bezpieczna to taka, która równocześnie spełnia poniższe warunki:

  1. nie doprowadzi do zgonu dziecka,
  2. nie doprowadzi do żadnego uszczerbku (ciężkiego, lekkiego, permanetnego lub krótkotrwałego) na zdrowiu dziecka,
  3. nie zwiększy u dziecka ryzyka wystąpienia chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych, psychicznych lub innych (np. choroby układu oddechowego takie jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc, problemy z płodnością itp.).
  4. nie wywoła u dziecka choroby, przed którą powinna chronić,
  5. nie spowoduje, że po szczepieniu dziecko stanie się źródłem zakażenia chorobą zakaźną, przeciwko której szczepionka powinna chronić,
  6. w razie zachorowania na chorobę zakaźną, przeciwko której szczepionka powinna chronić, pozwoli przejść takie zachorowanie bez powikłań.
  7. nie wpływa negatywnie na ogólną kondycję zdrowotną dziecka.

Czy więc szczepionki wykorzystywane w PSO są bezpieczne w powyższym rozumieniu terminu „bezpieczna szczepionka”?

Jednocześnie uprzejmie proszę o wskazanie niezależnych ośrodków badawczych zajmujących się kontrolowaniem bezpieczeństwa szczepionek PRZED ICH DOPUSZCZENIEM DO OBROTU, które badają bezpieczeństwo szczepionek pod kątem potencjalnego zwiększania przez szczepionkę ryzyka wystąpienia u dziecka w wyniku podania szczepionki chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych, psychicznych lub innych (np. choroby układu oddechowego takie jak zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc, problemy z płodnością itp.) oraz które badają jaki jest wpływ szczepionki na ogólną kondycję zdrowotną dziecka. lub proszę o wskazanie kompetentnego urzędu, który udzieli mi takiej informacji.

Uprzejmie proszę o odpowiedź na wszystkie zadane powyżej pytania.

Forma udostępnienia informacji publicznej: na adres …………………….

Z poważaniem,
………………………………………..

Wniosek o informację publiczną do MZ – pytania o bezpieczeństwo PSO

37 komentarzy

Skoro producenci szczepionek nie chcą nas zapewnić, że ich szczepionki nie powodują ani raka, ani innych chorób (GSK udaje, że nie rozumie zadawanych pytań, a Sanofi z rozbrajającą szczerością przyznaje, że nie posiada wyników takich badań), to musimy zapytać urzędy odpowiedzialne za tak zwane „szczepienia ochronne”, czy program szczepień ochronnych nie zwiększa u dzieci ryzyka wystąpienia raka, chorób immunologicznych, metabolicznych, neurologicznych, psychicznych i innych.

Takim urzędem jest oczywiście w pierwszej kolejności Ministerstwo Zdrowia.

Wysyłamy więc wnioski o informację publiczną do MZ, a uzyskane w ten sposób odpowiedzi przydadzą się nam w komunikacji z sanepidem, który wzywa nas do podania dziecku szczepionek, co do których nikt nie chce nas zapewnić, że nie wywołują ani raka, ani innych nieprzyjemnych schorzeń.

Jeśli ściga Cię sanepid za odwlekanie szczepienia Twojego dziecka, to odpowiedź z ministerstwa na ten wniosek może okazać się bardzo pomocna w tłumaczeniu sanepidowi, że przecież bardzo chcesz zaszczepić dziecko, ale nikt w tym kraju nie ma odwagi aby Cię zapewnić, że szczepionki nie powodują ani raka ani innych chorób.

Więc dopóki nikt Cię o tym nie zapewni, to nie możesz ryzykować narażania dziecka na raka, na choroby neurologiczne, immunologiczne, psychiczne, metaboliczne i inne.

Rolą rodziców jest przecież chronić swoje dzieci, zamiast narażać je na zachorowanie na raka lub inne choroby…

***

Minister Zdrowia
kancelaria@mz.gov.pl
serwis@mz.gov.pl

Wniosek o udostępnienie informacji publicznej przez Ministra Zdrowia (na podstawie Ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej).

W związku z koniecznością poddania mojego dziecka tak zwanym „szczepieniom ochronnym” w ramach Programu Szczepień Ochronnych (dalej: „PSO”), niniejszym wnoszę o udostępnienie mi informacji publicznej w następującym zakresie:

  • kopie dokumentów zawierających wyniki badań, które jednoznacznie dowodzą, że poddanie dziecka szczepieniom zgodnie z PSO nie podwyższa ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.
  • kopie dokumentów zawierających wyniki badań, które jednoznacznie wskazują na to, że ogólna kondycja zdrowotna dzieci poddawanych szczepieniom ochronnym w ramach PSO jest lepsza, lub przynajmniej nie jest gorsza, niż ogólna kondycja zdrowotna dzieci, które nie otrzymują szczepień w ramach PSO. Przez ogólną kondycję zdrowotną dzieci rozumiem ogólną statystyczną zachorowalność dzieci na choroby nowotworowe, immunologiczne, metaboliczne, neurologiczne, psychiczne i inne (np. schorzenia górnych i dolnych dróg oddechowych).

Jeśli Ministerstwo Zdrowia nie posiada w/w dokumentów, to wnoszę o wskazanie kompetentnego urzędu, który będzie w/w dokumentami dysponował i będzie je mógł udostępnić.

Jednocześnie wnoszę o wskazanie kompetentnego organu, od którego uzyskam gwarancję na piśmie, że żadna ze szczepionek stosowanych w ramach PSO, ani podawana samodzielnie, ani podawana w konfiguracji z innymi szczepionkami podawanymi dziecku w ramach PSO, nie spowoduje u mojego dziecka pogorszenia jego ogólnej kondycji zdrowotnej rozumianej jako zachorowalność na choroby nowotworowe, immunologiczne, metaboliczne, neurologiczne, psychiczne i inne (np. schorzenia górnych i dolnych dróg oddechowych), a więc nie spowoduje podwyższenia ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych, psychicznych, potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej oraz innych schorzeń  (np. schorzeń górnych i dolnych dróg oddechowych).

Alternatywnie, wnoszę o wskazanie szczepionek dopuszczonych do obrotu w Polsce i możliwych do wykorzystania w ramach PSO, których podanie dziecku nie podwyższy u dziecka ryzyka wystąpienia chorób  metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych, psychicznych, potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej oraz innych schorzeń (np. schorzeń górnych i dolnych dróg oddechowych).

Forma udostępnienia informacji publicznej: na adres ……………………………..

Z poważaniem,
…………………………………..
[imię nazwisko]

 

Nie mamy takich badań – Sanofi odpowiada na pytania o bezpieczeństwo szczepionki Pentaxim

43 komentarze

„Szczepionki są najdokładniej kontrolowanymi produktami leczniczymi obecnymi na rynku” – 

– taką informację możemy sobie przeczytać na stronie http://szczepienia.pzh.gov.pl/wszystko-o-szczepieniach/jak-sie-bada-bezpieczenstwo-szczepionek/

„Badania bezpieczeństwa szczepionki prowadzone są cały czas, począwszy od jej opracowania, badań przedrejestracyjnych, procesu rejestracji aż po kontrole procesu wytwarzania każdej serii szczepionki, kontrole serii dopuszczonych na rynek oraz już dostępnych na rynku oraz monitorowania niepożądanych odczynów poszczepiennych. W cały ten proces zaangażowanych jest wiele instytucji biorących udział w opracowaniu i produkcji szczepionek, rejestracji, tworzeniu zaleceń dotyczących szczepień oraz monitorowania realizacji szczepień.” – zapewnia nas Państwowy Zakład Higieny.

A świstak najwyraźniej siedzi i zawija je w te sreberka, bo oto jeśli zapytamy jednego z „wiodących producentów szczepionek” czyli Sanofi Pasteur, czy np. szczepionka Pentaxim (błonica/tężec/krztusiec) nie zwiększy ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej, to Sanofi na takie pytania (zadane według TEGO wzoru) odpowie nam tak:

A więc jeszcze raz, bo to ważne:

Nie prowadzono badań, które oceniałyby wpływ szczepionki Pentaxim na częstość występowania chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych…

A więc jeśli chodzi o „najdokładniej kontrolowany produkt leczniczy”, NIE WIADOMO, czy może on podwyższać u dziecka ryzyko wystąpienia nowotworów i innych chorób…

Jak to możliwe, że do obrotu w Polsce dopuszcza się szczepionkę nie wiedząc, czy czasem nie może ona zwiększać ryzyka zachorowania na nowotwory, choroby immunologiczne, neurologiczne, psychiczne?…

Mamy w nasze dzieci wstrzykiwać coś, o czym nikt nie wie, czy to coś nie wywołuje raka?

Zwłaszcza że od lat 80-tych sukcesywnie wzrasta liczba zachorowań na nowotwory wśród dzieci, o czym informują na przykład raporty o stanie zdrowia Polaków dostępne tutaj: http://www.pzh.gov.pl/stan-zdrowia-ludnosci/sytuacja-zdrowotna-ludnosci-w-polsce/

A co z chorobami immunologicznymi, neurologicznymi i psychicznymi? Czy polskie dzieci chorują na nie coraz rzadziej, czy coraz częściej?

Bo że nasze dzieci otrzymują coraz więcej „zbawiennych” szczepionek, to przecież wszyscy wiemy… Ale czy ktokolwiek w Polsce bada wpływ szczepionek na ogólną kondycję zdrowotną dzieci i generalnie na stan zdrowia wszystkich Polaków?

A może nie bada – na wszelki wypadek…

Będziemy o to pytać odpowiednie urzędy.

Ministerstwo Zdrowia potwierdza brak sankcji za odmowę podpisania oświadczenia o braku zgody na szczepienie

1 odpowiedź

W grudniu 2017 Ministerstwo Zdrowia otrzymało „Petycję o doprowadzenie do całkowitego zaniechania przez podmioty publiczne stosowania wobec rodziców dzieci podlegających obowiązkowym szczepieniom ochronnym praktyki polegającej na przedkładaniu rodzicom do podpisu „oświadczeń o braku zgody na szczepienie dziecka”.

Oczywiście Ministerstwo żadnych działań w tej sprawie nie podejmie, natomiast dzięki tej petycji wreszcie dysponujemy jednoznacznym potwierdzeniem, że stosowanie jakichkolwiek sankcji wobec rodziców, którzy odmawiają podpisania, w szpitalu lub w przychodni, oświadczenia o odmowie poddania dziecka szczepieniu, jest niedopuszczalne:

Jeśli więc pielęgniarka w szpitalu mówi Ci, że nie wypuści Cię ze szpitala z dzieckiem, po porodzie, dopóki nie podpiszesz oświadczenia o odmowie poddania dziecka szczepieniu, to pokaż jej odpowiedź na tę petycję, prosząc o dokładne przeczytanie ostatniego akapitu.

I podobnie, jeśli w przychodni lekarz odmawia zbadania Twojego dziecka, dopóki nie podpiszesz oświadczenia o odmowie poddania dziecka szczepieniu, to pokaż mu odpowiedź na tę petycję, prosząc o dokładne przeczytanie jej ostatniego akapitu.

Jeśli chcesz odłożyć szczepienie Twojego dziecka, to nie masz żadnego obowiązku podpisywania oświadczenia o odmowie szczepienia.

Odpowiedź na petycję, do pobrania, wydrukowania i pokazania personelowi medycznemu w razie jakiejkolwiek próby szantażu, można pobrać ze strony Ministerstwa Zdrowia: http://www.bip.mz.gov.pl/petycje/petycja-o-doprowadzenie-do-calkowitego-zaniechania-przez-podmioty-publiczne-stosowania-wobec-rodzicow-dzieci-podlegajacych-obowiazkowym-szczepieniom-ochronnym-praktyki-polegajacej-na-przedkladaniu-rod/

A swoją drogą, czy ktoś z Was kiedykolwiek udzielał na piśmie zgody na szczepienie dziecka?

Bo według Ministerstwa Zdrowia przed szczepieniem powinno się od rodziców odebrać taką zgodę na piśmie…

Ankieta o niepożądanych odczynach poszczepiennych

Dodaj komentarz

Skoro lekarze najczęściej robią wszystko, aby uniknąć zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego, musimy sami zbierać informacje o takich zdarzeniach.

Więc jeśli u Twojego dziecka (lub u Ciebie) wystąpiły jakiekolwiek niepożądane objawy po podaniu szczepionki, to możesz ten przypadek zgłosić zupełnie anonimowo, wypełniając ankietę dostępną tutaj:

http://ankieta.stopnop.com.pl/ankieta.html

GIS także odpowiada „pomidorem” na pytanie, czy szczepionki są bezpieczne

Dodaj komentarz

Wniosek do GIS o informację publiczną był, w skrócie, taki:

„Korzystając z prawa dostępu do informacji publicznej niniejszym wnoszę o udostępnienie mi kopii dokumentów poświadczających, że poddanie mojego dziecka szczepieniom ochronnym zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych nie zwiększy u mojego dziecka ryzyka wystąpienia chorób  metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych.

Ewentualnie wnoszę o wskazanie, do którego urzędu należy się zwrócić z wnioskiem o udzielenie przedmiotowej informacji publicznej, jeśli Główny Inspektor Sanitarny nie jest właściwym adresatem niniejszego wniosku„.

A GIS odpowiada, w skrócie „pomidor”, a w całości tak:

***

Szanowny  Panie,
w nawiązaniu do przesłanego drogą elektroniczną wniosku o dostęp do informacji publicznej uprzejmie informuję jak następuje:
Program Szczepień Ochronnych jest realizowany wyłącznie szczepionkami, które zostały zbadane w zakresie zarówno ich immunogenności (skuteczności) jak również bezpieczeństwa i na tej podstawie – zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi lub wspólnotowymi zostały dopuszczone do obrotu na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej. Dokładny opis dopuszczonych do obrotu na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej szczepionek jest dostępny w Charakterystyce Produktu Leczniczego, które są dostępne na stronie: http://pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/
W Charakterystyce Produktu Leczniczego szczepionek zawarte są również informacje na temat możliwych niepożądanych odczynów poszczepiennych, które mogą być spowodowane przez te szczepionki. W związku z powyższym Główny Inspektorat Sanitarny nie sporządzał, nie zlecał sporządzenia i w związku z powyższym nie dysponuje dodatkowymi dokumentami w przedmiotowym zakresie, a co za tym idzie nie może ich udostępnić w trybie ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej.
z poważaniem
Joanna Kalinowska – Morka – Dyrektor Biura Głównego Inspektora/ Director of The Office of Chief Inspector
Biuro Głównego Inspektora / The Office of Chief Inspector
Główny Inspektorat Sanitarny / Chief Sanitary Inspectorate
ul. Targowa 65, 03-729 Warszawa / 65 Targowa St, 03-729 Warsaw POLAND
e-mail: j.kalinowska@gis.gov.pl | tel.: +48 22 536 13 46 | fax: +48 22 635 61 94

***

Gdyby ktoś teraz chciał się od GIS-a dowiedzieć, co GIS rozumie pod pojęciem szczepionki „przebadanej w zakresie bezpieczeństwa” to może wysłać do GIS wniosek na przykład taki:

***

Joanna Kalinowska-Morka <j.kalinowska@gis.gov.pl>,
Konsultacje EP <konsultacje.ep@gis.gov.pl>,
inspektorat@gis.gov.pl

Wniosek o udostępnienie informacji publicznej do Głównego Inspektora Sanitarnego.

Proszę o udostępnienie mi kopii dokumentów, z których jednoznacznie wynika, że szczepionka dopuszczona do obrotu w Polsce, która została „zbadana w zakresie zarówno immunogenności (skuteczności) jak również bezpieczeństwa” to taka szczepionka, która nie podwyższy, po jej podaniu, ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz ryzyka wystąpienia potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.

Pytam o to, ponieważ nie wiem, co oznacza, że szczepionka „została przebadana w zakresie bezpieczeństwa„, ponieważ nie wiem, co GIS rozumie pod hasłem „zakres bezpieczeństwa„, którym się GIS posługuje w korespondencji na temat bezpieczeństwa szczepionek.

A może w Waszym rozumieniu szczepionka „zbadana w zakresie bezpieczeństwa” to taka, po której podaniu w przeciągu 3 dni od podania umiera nie więcej niż jeden pacjent na milion?

W moim rozumieniu szczepionka „zbadana w zakresie bezpieczeństwa” to taka, która nie podwyższa ryzyka wystąpienia u dziecka po jej podaniu chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz ryzyka wystąpienia potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.

Czy więc np. Priorix lub Infanrix to szczepionki „zbadane w zakresie bezpieczeństwa” w tym rozumieniu?

Forma udostępnienia informacji publicznej: na adres ………………….

………………………..
[imię nazwisko]

Ciąg dalszy korespondencji z GSK o bezpieczeństwie szczepionki Priorix

1 odpowiedź

Po tym, jak koncern GSK odpowiedział „Pomidor!” na pytania o bezpieczeństwo szczepionki Priorix (odra/świnka/różyczka), producent szczepionki otrzymał kolejnego maila z prośbą o doprecyzowanie zagadnienia „bilansu ryzyka i korzyści”.

***

Szanowni Państwo,
W odpowiedzi na moje pytania piszecie Państwo, że „zatwierdzenie danego produktu leczniczego do użycia oznacza, że ocena bilansu ryzyka i korzyści związanych z tym produktem leczniczym wskazuje, że korzyści zdrowotne przeważają nad ryzykiem.”.
Proszę więc o wskazanie, gdzie mogę się zapoznać z tym „bilansem ryzyka i korzyści”, który wskazuje, że korzyści przeważają nad ryzykiem.
Bo w charakterystyce produktu leczniczego tego nie odnalazłem. Mam nadzieję, że producent szczepionki dysponuje dokumentacją świadczącą o tym, że dla szczepionki Priorix korzyści zdrowotne przeważają nad ryzykiem. Jednocześnie proszę mieć na uwadze, że w moim poprzednim piśmie pytałem Państwa o ryzyka zachorowania dziecka, któremu podano szczepionkę Priorix, na choroby nowotworowe, neurologiczne, neurologiczne, immunologiczne oraz psychiczne i ku mojemu rozczarowaniu Producent zignorował moje pytania, udzielając mi odpowiedzi tak naprawdę zupełnie bez związku z zadanymi pytaniami, nad czym ubolewam.
Pozdrawiam.
[…]

Szanowny Panie,
Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa pacjent ma prawo uzyskać od personelu medycznego dokładne informacje dotyczące stanu zdrowia, leczenia i profilaktyki, w tym informacje o możliwych działaniach niepożądanych dotyczących danego leku, które mogą się wiązać z jego stosowaniem. Zachęcamy zatem do współpracy z lekarzem prowadzącym, aby zrozumieć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktów leczniczych oraz w celu ustalenia konkretnego działania profilaktycznego lub terapeutycznego, w tym ewentualnego skierowania do lekarza specjalisty, jeśli wymagana jest wiedza ekspercka.
Z poważaniem,
Dział Nadzoru Medycznego
Europe
GSK
Rzymowskiego 53, 02-697 Warsaw, Poland
Tel       +48 22 576 9000
gsk.com  |  Twitter  |  YouTube  |  Facebook  |  Flickr 
GSK Commercial Sp. z o.o., ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa, wpisana do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy, XII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000226852, NIP 526-283-32-29. Kapitał zakładowy: 39 538 000, 00 PLN

***

Innymi słowy „A weź się człowieku odczep od producenta i zamęczaj swojego lekarza takimi pytaniami, a my ci nic nie powiemy!”.

Czyż to nie interesujące, że producent szczepionki nie chce wskazać badań, które świadczyłyby o tym, że korzyści z podania szczepionki przeważają nad ryzykiem?

Kto z Was po takiej korespondencji zaryzykowałby podanie swojemu dziecku szczepionki Priorix?

Czy po Waszej szczepionce można zachorować na raka? Odpowiedź producenta na pytania o bezpieczeństwo szczepionki

37 komentarzy

Dostałaś wezwanie z sanepidu na szczepienie? To przespaceruj się do przychodni i poproś o nazwę szczepionki, która ma być podana dziecku, a następnie zadaj producentowi szczepionki kilka ważnych pytań.

Jest bardzo duża szansa, że otrzymasz odpowiedź klasy „Pomidor”.

Bo właśnie „pomidorem” na pytania o bezpieczeństwo szczepionki odpowiada np. GSK.

To naprawdę wielka szkoda, że producent szczepionki nie ma odwagi po prostu napisać „Nasza szczepionka nie podwyższa ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych„.

Czy w takim razie szczepionka, do której podania wzywa mnie Państwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny, jest aby na pewno bezpieczna, skoro nawet sam producent nie chce mnie zapewnić, że dziecko nie zachoruje na raka w wyniku podania mu tej szczepionki?

A oto komplet: przykładowe pytanie do GSK o szczepionkę Priorix i odpowiedź GSK.

Wzór pisma do GSK znajdziesz także TUTAJ.

***

Szanowni Państwo.
Uprzejmie proszę o informację, gdzie mogę się zapoznać z wynikami badań, które świadczyłyby o tym, że podanie dziecku szczepionki Priorix w cyklu szczepień przewidzianym Programem Szczepień Ochronnych nie zwiększy ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.
Proszę o przesłanie wyników takich badań lub o informację, gdzie w internecie można się z nimi zapoznać.
Jednocześnie proszę o informację, czy zaszczepienie dziecka szczepionką Priorix zgodnie z kalendarzem szczepień ochronnych:
1. uodporni dziecko na całe jego życie przeciw zachorowaniom na odrę, świnkę i różyczkę
2. gwarantuje dożywotnią odporność bez konieczności doszczepiania.
3. wymaga doszczepiania po zrealizowaniu Programu Szczepień Ochronnych – jeśli tak, to co ile lat, aby mieć pewność, że nie zachoruje się na odrę/świnkę/różyczkę jako osoba dorosła.
Proszę także o udzielenie mi informacji, jakie jest prawdopodobieństwo zachorowania dziecka na odrę, świnkę lub różyczkę z powikłaniami dla dziecka nieszczepionego, oraz dla dziecka szczepionego.
Proszę również o informację, w jaki sposób szczepionka Priorix wpływa na ogólny stan zdrowia człowieka szczepionego w porównaniu do człowieka nieszczepionego. Proszę o udostępnienie mi wyników badań, które dotyczyły ogólnej kondycji zdrowotnej osób szczepionych szczepionką Priorix w stosunku do osób nieszczepionych (np. zapadalność na choroby metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne, nowotworowe i psychiczne w przekroju 20, 30 lub 50 lat życia osoby szczepionej w porównaniu do osób nieszczepionych).
Informuję, że treść dokumentu „charakterystyka produktu leczniczego” dla szczepionki Priorix jest mi znana i zwracam się do Państwa z prośbą o informacje, których ten dokument niestety nie zawiera.
Proszę również o informację, czy od Producenta szczepionki Priorix uzyskam pisemną gwarancję, że szczepionka Priorix nie wywołuje lub nie zwiększa ryzyka wystąpienia u osoby szczepionej chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej. 
W przypadku odmowy wydania mi takiej pisemnej gwarancji proszę o podanie powodów, dla których Producent szczepionki Priorix odmawia mi udzielenia na piśmie gwarancji, że szczepionka Priorix nie wywołuje lub nie zwiększa ryzyka wystąpienia u osoby szczepionej chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych oraz potencjalnych problemów z płodnością i przedwczesnym przekwitaniem zarówno u płci męskiej i żeńskiej.
Państwa odpowiedź na niniejsze zapytanie jest jednym z niezbędnych elementów koniecznych do wykonania przeze mnie bilansu zysków i strat związanych z podaniem dziecku szczepionki Priorix w związku z wezwaniem na szczepienie z Państwowej Powiatowej Inspekcji Sanitarnej.
Serdecznie pozdrawiam,
[…]

***

Szanowny Panie,
Dziękujemy za Pana pytanie skierowane do firmy GSK dotyczące produktu leczniczego Priorix.
Uprzejmie informuję, iż dane na temat produktu leczniczego Priorix są zawarte w Ulotce dla Pacjenta.
Ulotkę dla Pacjenta, znajdzie Pan na naszej stronie internetowej, gdzie znajdują się również nasze aktualne druki rejestracyjne. Adres strony, z której może Pan pobrać Ulotkę znajduje się poniżej:
https://pl.gsk.com/pl/produkty/priorix-proszek-i-rozpuszczalnik-do-sporządzania-roztworu-do-wstrzykiwań/
Stosowanie każdego z leków jest związane z potencjalnymi zdarzeniami niepożądanymi, jednakże zatwierdzenie danego produktu leczniczego do użycia oznacza, że ocena bilansu ryzyka i korzyści związanych z tym produktem leczniczym wskazuje, że korzyści zdrowotne przeważają nad ryzykiem. Wynik takiej analizy dla każdego indywidulanego produktu leczniczego jest zawarty w Charakterystyce Produktu Leczniczego, która jest dokumentem publicznie dostępnym. Dodatkowo, wszelkie informacje dla pacjenta dotyczące danego produktu leczniczego są również zawarte w ulotce dla pacjenta, która jest również publicznie dostępna.
Ponadto, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa pacjent ma prawo uzyskać od personelu medycznego dokładne informacje dotyczące stanu zdrowia, leczenia i profilaktyki, w tym informacje o możliwych działaniach niepożądanych dotyczących danego leku, które mogą się wiązać z jego stosowaniem. Zachęcamy zatem do współpracy z lekarzem prowadzącym, aby zrozumieć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktów leczniczych oraz w celu ustalenia konkretnego działania profilaktycznego lub terapeutycznego, w tym ewentualnego skierowania do lekarza specjalisty, jeśli wymagana jest wiedza ekspercka.
Firma GSK nie posiada możliwości ani uprawnień do doradzania w sprawie leczenia pacjentów.
Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych. Administratorem podanych przez Państwa danych osobowych jest GSK Commercial Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa. Podane przez Państwa dane osobowe będą przetwarzane wyłącznie do celów związanych z analizą zadanego pytania, udzieleniem oraz udokumentowaniem pytania i odpowiedzi na nie. W powyższym celu podane przez Panią/Pana dane osobowe mogą być przetwarzane w formie zapisu elektronicznego lub audiowizualnego, zaś odpowiedź może zostać udzielona ustnie, na piśmie lub w formie wiadomości poczty elektronicznej. Podane dane osobowe mogą być przekazywane odbiorcy danych – podmiotowi odpowiedzialnemu w odniesieniu do produktu leczniczego, którego dotyczy Pana/Pani zapytanie. Przysługuje Państwu prawo dostępu do treści danych osobowych oraz ich poprawiania. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, choć niezbędne do udzielenia przez GSK odpowiedzi na nie oraz udokumentowania realizacji Pani/Pana zapytania.
Pozdrawiam/Kind regards,
Dział Nadzoru Medycznego
Europe
GSK
Rzymowskiego 53, 02-697 Warsaw, Poland
Tel       +48 22 576 9000

***

Jak widać na powyższym obrazku, odpowiedź jest zupełnie nie na temat i bez związku z zadanymi koncernowi GSK pytaniami.

GSK odmawia więc, choć robi to nie wprost, zapewnienia, że szczepionka Priorix nie podwyższy u dziecka ryzyka wystąpienia różnych schorzeń.

Dlaczego producent szczepionki nie chce nas zapewnić, że jego produkt nie podwyższa ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych?

Powody tego zdumiewającego unikania odpowiedzi mogą być na przykład takie:

  1. GSK NIE WIE, czy szczepionka Priorix może zwiększać ryzyko występowania chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych. (Jeśli producent nie wie, to kto ma wiedzieć? I kto w ogóle śmiał dopuścić do obrotu produkt, co do którego nie wiadomo, czy nie podwyższa on ryzyka zachorowania na raka???)
    lub
  2. GSK WIE, że szczepionka Priorix może zwiększać ryzyko występowania chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych, więc aby nie odpowiadać na otrzymane pytanie twierdząco, odpowiada bezpiecznym „pomidorem”.

Niezależnie od tego, czy prawdziwy jest powód nr 1, czy powód nr 2, żaden rozsądny rodzic w takiej sytuacji nie zdecyduje się na podanie dziecku szczepionki Priorix.

Dlaczego?

Bo nawet sam producent nie jest w stanie zapewnić, że podanie dziecku tej szczepionki NIE PROWADZI DO zwiększenia ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych.

Co robimy z taką odpowiedzą od producenta szczepionki?

Przekazujemy ją oczywiście natychmiast do sanepidu, który wzywa nas na szczepienie.

Informujemy sanepid, że już się nie możemy doczekać, aż nasze dziecko zostanie zaszczepione, ale nie możemy ryzykować podania mu szczepionki, co do której nawet sam producent odmawia nam zapewnienia, że nie wywoła ona u dziecka ani raka ani innych chorób, o które producenta zapytaliśmy. Prosimy więc sanepid uprzejmie o wskazanie nam szczepionki, co do której producent (lub może przynajmniej sanepid) wyda nam zapewnienie na piśmie, że podanie naszemu dziecku tej szczepionki nie zwiększa ryzyka wystąpienia u dziecka chorób metabolicznych, neurologicznych, immunologicznych, nowotworowych i psychicznych, oczywiście wraz ze stosownymi wynikami badań, które to potwierdzają.

I czekamy teraz na ruch sanepidu, bo piłeczka od teraz jest już po ich stronie…